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  • 2024-06-04 发布于中国
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医疗器械不良事件监测管理控制程序.pdf

文件名称医疗器械不良事件监测管理控制程序

文件编号版本第一版页次/

14

起草人审核人批准人

起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日

人力资源部□、技术研发部□、采供部□、生产部□、

颁发部门质量部分发部门

质量部□、市场营销部□

1目的

为加强公司医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不

良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》制定本程序。

2范围

适用于本公司所有产品不

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