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- 2024-06-04 发布于中国
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文件名称医疗器械不良事件监测管理控制程序
文件编号版本第一版页次/
14
起草人审核人批准人
起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日
人力资源部□、技术研发部□、采供部□、生产部□、
颁发部门质量部分发部门
质量部□、市场营销部□
1目的
为加强公司医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不
良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》制定本程序。
2范围
适用于本公司所有产品不
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