TCVMA-猫交叉配血检测试剂.pdf

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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

猫交叉配血检测试剂

Felinecross-matchingbloodtestkit

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

T/CVMAXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由华中农业大学提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

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引言

猫的血型分为A、B或AB，其中AB型没有先天抗体。错误的输血可能导致严重的免疫反应，特别是A

型猫输给B型猫时。除AB系统外，还发现了其他血型抗原，如Mik血型，可能影响输血相容性。交叉配血

是防止免疫反应的关键。即使血型相同，也需进行交叉配血实验确认阴性结果。输血反应的治疗包括糖

皮质激素和静脉输液。必须严格控制血液制品的采集和管理，并监测接受输血的猫的情况。

II

T/CVMAXXXXX—XXXX

猫交叉配血检测试剂

1范围

本文件规定了猫交叉配血检测试剂的要求、实验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。

本文件适用于使用固相、液相及固液混合材料，利用抗IgG（或）和抗IgM抗体，进行猫交叉配血试

验的试剂。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T29791.2体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂

T/CVMA66-2021犬猫交叉配血试验操作规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1交叉配血试验cross-matchingtest

通过检查供血和受血动物血液是否匹配，判断双方血液是否存在可探及的抗原-抗体成分，是确定

能否输血的重要依据。

3.2准确性Accuracy

准确性衡量的是试剂能够正确测定特定分析物的能力，即测量值或测试结果与真实值或参考值之间

的接近程度。

3.3重复性repeatability

在一组测量条件下的测量精密度，包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件

和相同地点，并且在短时间内对同一或相似被测对象重复测量。

3.4稳定性stability

体外诊断医疗器械在制造商规定界限内保持其性能特性的能力。

3.5批batch,lot

由一个过程或一系列过程生产的具有一致特性的规定量的材料。

4要求