TCVMA-猪外感风热表证中药药效评价临床试验技术规范.pdf

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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

猪外感风热表证中药药效评价临床试验技

术规范

ClinicalStudyTechnicalSpecificationforEvaluatingtheEfficacyof

TraditionalChineseMedicineonSyndromeofWindandHeatAttackingthe

ExternalinSwine

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

T/CVMAXXXXX—XXXX

目录

目录I

前言II

猪外感风热表证中药药效评价临床试验技术规范1

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4临床试验目的和定位1

5证候诊断标准2

6受试动物选择2

7试验设计2

8观察指标3

9有效性评价3

附录A（资料性）4

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本文件由中国农业大学动物医学院提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

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猪外感风热表证中药药效评价临床试验技术规范

1范围

本文件规定了猪外感风热表证临床试验的目的和定位、证候诊断标准、受试动物选择、试验设计、

观察指标和疗效有效性判定评价的要求。

本文件适用于猪外感风热表证的临床辨证和诊断与评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16751.2-2021《中医临床诊疗术语第2部分：证候》

GB/T42953-2023《中兽医基本术语》

ZY/T001.1～001.9-94《中医病证诊断疗效标准》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1猪外感风热表证syndromeofwindandheatattackingtheexternalinswine

感受风热邪气而发病，多见于风热感冒或温热证的初期，以发热重，轻微扎堆，耳热，体热，鼻吻干，

鼻流浊涕，呼吸急促，咳嗽，口色红，脉浮数，精神不振，头低耳耷、采食下降、口渴喜饮、大便干结，

小便赤黄等症状为主的证候。

4临床试验目的和定位