TCALAS52-2018 实验动物 动物实验方案审查方法.pdfVIP

ICS65.020.30

B44

中国实验动物学会团体标准

T/CALAS52-2018

实验动物动物实验方案审查方法

Laboratoryanimal-Re·村ewoflaboratoryanimalprogram

2018-06-30发布2018-07-01实施

中国实验动物学会发布

前言

本标准按照GB!T1.12009给出的规则编写。

本标准中附录A为资料性附录。

本标准由中国实验动物学会归口。

本标准由全国实验动物标准化技术委员会（SAC厅C281）技术审查。

本标准由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织、起草。

本标准起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所。

本标准主要起草人：高虹、魏强、李秦、孔琪。

实验动物动物实验方案审查方法

1范围

本标准规定了实验动物使用方案的审查机构、审查内容、审查形式等基本要求。

本标准适用于涉及使用实验动物进行实验操作的方案审查。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版

本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB14925《实验动物环境及设施》

GB19489《实验室生物安全通用要求》

GB厅35892《实验动物福利伦理审查指南》

GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》

3术语和定义

GB14925、GB19489、GBff35892、GB50346中术语适用于本标准。

3.1

动物实验animalexperiment

应用动物开展的科学研究、教学、检定及其他科学实验。

3.2

实验动物管理和使用委员会InstitutionalAnimalCareandUseCommittee(IACUC)

监督和审查研究机构内有关实验动物使用方案、动物实验操作程序和动物设施条件的

组织。

3.3

实验动物医师laboratoryanimalveterinarian

掌握实验动物医学理论和技能，负责实验动物疾病预防、治疗和检疫等的专业技术

人员。

3.4

动物保定animalfix

用人为方法固定实验动物身体，限制动物活动，使其易于接受实验操作、疾病诊断和

治疗的保护性措施。

-·

4审查机构

4.1从事动物实验工作的机构应成立实验动物使用和管理委员会，人员包括实验动物科学

家、实验动物医师、公众代表等。

4.2由该组织负责本机构内实验动物使用方案的审查，审查原则应坚持和遵守合法性、必

要性、科学性、动物福利伦理、公正性和利益平衡等内容。

5审查内容

5.1实验人员

5.1.1实验人员接受实验动物使用的相关培训，内容包括实验动物饲养、实验动物设施运

行和管理、动物福利、生物安全等。如果方案中涉及动物手术操作，人员须接受过动物手

术操作的培训11及相应记录。

5.1.2实验动物医师进行全程监护，包括动物接收、动物检疫、动物疾病诊断和治疗、动

物仁慈终点判断、执行安死术等方面。

5.2实验动物

5.2.1基本情况

包括实验动物品种品系，动物数量、性别、年龄、体重、微生物等级等信息。

5.2.2供应商信息

5.2.2.1包括供应商名称、实验动物生产许可证和质量合格证。

5.2.2.2如使用家畜家禽和人工饲养、合法捕获的其他动物，列出供应商的相关资质。

5.2.3运输

包括将动物从供应商运送到实验机构所使用的运输工具。包装类型符合实验动物等级，

长时间运输按GB厅35892要求给予适量的食物和饮水。

5.2.4饲养环境

5.2.4.1包括实验动物饲养的设施类型、动物饲养笼具类型和大小，以及每笼饲养数量。

5.2.4.2实验动物默认的饲养方式为集群饲养，单笼饲养应说明原因及采用的环境丰