TCALAS64-2019实验动物 设施运行维护指南实施指南.pdfVIP

第一章T/CALAS64一2019（实验动物设施

运行维护指南〉实施指南

第一节工作简况

实验动物实验设施的良好运行与维护，是保证实验动物质量和动物实验结果可靠的必

要条件。

为使实验动物设施在运行及维护过程中满足环境保护和实验动物饲养环境的要求，做

到技术先进、经济合理、使用安全、维护方便，制定本标准。

本标准的编制工作是按，喃中华人民共和国国家标准GB厅1.12009标准化工作导则》

第1部分“标准的结构和编写规则”及中国实验动物学会标准格式要求进行编写的。在制

定过程中参考了国内外相关标准、文献，建立了可行的、较为全面的实验动物设施运行与

维护的统一标准。

第二节工作过程

2017年10月16日，中国建筑科学研究院有限公司召开了《实验动物设施运行与维

护》标准启动会，并按照团体标准编制要求和编写工作的程序，组成了由本单位专家和专

业技术人员参加的编写小组，制定了编写方案，并就编制工作进行了任务分工。

2018年3月28日，编制组在北京召开了第二次工作会议，会议对规范草稿进行讨论，

确定了标准的框架及规范编制的重点。

2018年9月7日，编制组在北京召开了第三次工作会议，会议对规范草稿进行了逐条

讨论，形成了标准的征求意见稿。

2019年5月21日，由全国实验动物标准化技术委员会组织的团体标准审查会在北京

召开，会上对标准征求意见稿进行了审查，形成了专家意见。会后编制组根据专家意见进

行了修改，形成了标准送审稿。

第三节编写背景

实验动物是生命科学研究最重要的、不可替代的实验材料，动物实验是研究包括人类

在内的生命活动及其疾病防治规律的基本手段。实验动物生产和动物实验是一个动态的过

程，保证相关设施处于良好的运行状态是保证实验动物质量和开展动物实验的前提。因此，

实验动物生产或动物实验过程中所使用的实验动物设施，如装修、空调系统、给排水系统、

电气系统、饲养设备等的良好运行与维护，是避免引起质量问题及事故发生、达到动物实

...

验研究目的的必要保证。

由于相关标准的缺乏，我国实验动物设施落成投入使用后，普遍缺乏设施维护管理依

据，造成实验设施和生产设施运行出现很多问题。

因此，为了使实验动物设施在运行中满足环境保护和实验动物饲养环境的要求，做到

运行正常、使用安全、维护方便、经济合理，最大限度地约束和指导实验动物设施的运行

管理行为，引导运行管理中行为的规范化和合理化，提供一个稳定、安全的实验环境，保

证实验动物生产和动物实验研究的顺利达成，制定本标准。

第四节编制原则

(1）科学性原则：在尊重科学、实践调研、总结归纳的基础上，制定本标准。

(2）实用性及可操作性原则l：本标准从实验动物设施建筑、暖通、给水排水、电气与

自控、气体系统及设施内专用设备等方面对其运行维护进行了规定，具有较好的可操作性。

(3）经济性原则：在保证满足科学研究需要的前提下，提出运行应尽量经济、节能，

提高利用率，避免浪费。

(4）协调性原则：以规范我国实验动物设施运行及维护操作，进而提高我国实验动物

质量和动物实验水平为核心，结合我国现行法律、法规和相关标准，制定本标准。

第五节内容解读

本标准由范围、规范性引用文件、术语、建筑、暖通空调、给水排水、电气与自控、

气体及专用设备、其他需要考虑的因素共10章构成。现将《实验动物设施运行与维护》

规范征求意见稿主要技术内容编制说明如下。

一、范围

本标准规定了实验动物设施运行维护的适用范围。

二、规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的

版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

GB5749《生活饮用水卫生标准》

GB厅8174《设备及管道保温效果的测试与评价》

GB14925《实验动物环境与设施》

GB19489《实验室生物安全通用要求》

GB50346《生物