平板式血浆速冻机标准.pdfVIP

平板式血浆速冻机

1范围

本文件规定了平板式血浆速冻机的型式、基本参数和技术要求，描述了相应的试验方法，规定

了检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于具有蒸气压缩制冷循环，采用双面直接接触血浆袋方式对血浆进行速冻的专用冷

冻设备的制造。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T3767—2016声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级反射面上方近似自由场的

工程法

GB4793.1—2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB14232.1—2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求

JB/T7249制冷与空调设备术语

3术语和定义

JB/T7249界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

最大速冻容量maximumquickfreezingcapacity

按制造商标称的血浆袋规格和装载方式，速冻机所能摆放的最大血浆量。

注：用单位血浆袋容量乘以袋数来表示（ml×袋）。

3.2

额定最大速冻容量ratingmaximumquickfreezingcapacity

按制造商规定的装载方式满载时，速冻机所能摆放的模拟负载的容量之和。

注1：单个模拟负载的容量为200ml。

ml

注2：单位为毫升（）。

3.3

速冻能力quick-freezingcapacity

在规定的试验条件下，速冻机按额定最大速冻容量装载运行，模拟负载的核心温度达到-30℃时

所需的时间。

注：单位为分钟（min）。

1

3.4

冷板coldplate

速冻机中用于承载血浆袋并能将血浆迅速冷冻的蒸发器。

3.5

模拟负载artificialload

标准规格的血浆袋内装与血浆比热容相近的液体，用于模拟血浆的速冻过程和监控期间温度变

化的试验专用冷冻负载。

注：模拟负载如图1所示。

图1模拟负载示意图

3.6

冷冻仓速冻有效容积freezerroomvolume

V

密封条内上冷板的长度（L）、密封条内上冷板的宽度（W）、密封条内上、下冷板间的距离（D）

与下冷板关闭后形成区域的容积。

V=LWDL

注：××，单位为升（）。

4型式与基本参数

4.1型式

4.1.1平板式血浆速冻机（以下简称“速冻机”）按结构型式可分为：

——整体式；

——分体式。

4.1.2速冻机按冷冻仓的层数可分为：

——单层；

——多层。

2

注：冷冻仓为速冻机上、下冷板之间的区域。具有单个冷冻仓的速冻机为单层速冻机，具有多个冷冻仓的速冻

机为多层速冻机。图2为速冻机按冷冻仓层数划分命名的示意图。

图2速冻机按冷冻仓划分命名示意图

4.2型号

速冻机型号的命名由制造商自行确定。

4.3基本参数

速冻机的正常工作环境条件如下：

a）环境温度：5℃～40℃；

b）相对湿度：不大于80%；

c）海拔高度：2000m以下；

d）供电电源：AC380Ｖ，50Hz。

5技术要求

5.1一般要求

5.1.1速冻机外观应平整、光洁，色泽均匀，无明显凹凸不平等缺陷。

5.1.2速冻机在正常工作条件下，箱体外表面应无凝露现象。

5.1.3速冻机的材质在正常使用过程中不应收缩、变形、结冰或产生有害气体。

5.1.4速冻机应具有漏电保护功