消化系统疾病药物企业药品生产质量管理策略研究报告.pdf

消化系统疾病药物药品生产质量管理策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、消化系统疾病药物行业发展分析及趋势预3

第一节消化系统疾病药物行业监管情况及主要政策法规3

一、行业主管部门3

二、行业监管体制4

三、行业主要法律法规7

四、行业主要政策10

五、行业监管体制、主要法规政策的影响12

第二节医药行业整体发展情况及未来发展趋势13

一、医药行业市场规模及成长性13

二、化学药物概况及发展趋势14

三、抗体药物概况及发展趋势15

第三节2022-2023年中国消化系统疾病药物行业发展情况分析17

一、消化系统疾病分析17

二、消化系统疾病治疗药物市场分析18

第四节消化系统用药市场发展及渠道格局变化趋势20

一、消化系统用药细分类别21

二、药物细分类别的渠道分布特征21

三、药物细分类别的非处方药物OTC市场表现22

第五节企业案例分析：轩竹生物科技股份有限公司23

一、公司的竞争优势23

二、公司的竞争劣势25

第六节2023-2028年我国消化系统疾病药物行业面临的机遇与挑战26

一、医药行业面临的机遇26

（1）我国医疗卫生总支出的不断提升26

（2）国家鼓励创新药26

（3）靶点发现和技术提升26

（4）支持资本投入创新企业26

二、行业面临的挑战27

（1）新药研发难度更大，失败风险高27

（2）国产药物创新力和竞争力待提高27

（3）部分药物面临降价压力27

（4）创新药物可及性待提高27

第三章消化系统疾病药物药品生产质量管理策略及建议大全27

第一节药品生产质量管理的意义28

第二节我国药品生产质量管理的现状28

一、对生产环境管理都不完善28

二、缺乏有效的监督28

三、工作人员的综合素养较差28

第三节加强药品生产质量管理的有效措施29

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消化系统疾病药物药品生产质量管理策略研究报告

一、建立完善的管理制度29

二、强化工作人员的综合素养29

三、建立起完善的监督制度29

第四节药品精益生产管理体系建立30

一、药品质量管理工作中的精益生产管理体系建立30

（1）重视产品工艺设计与优化质量源于设计30

（2）提高员工素质，保证产品质量30

二、药品生产成本管理工作中的精益生产管理体系建立30

（1）建立全员参与的生产成本考核机制30

（2）建立完善的物料招标采购制度30

（3）建立生产车间的成本考核制度31

（4）加强库存与资金成本管理31

三、提高生产劳动