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ABCD医疗器械有限公司文件编号：GL12-01
NO：QD200601-01
产品检验报告
（零时刻）
产品名称：一次性使用医用口罩（非无菌）
批号：
生产日期：2020-06
有效期：2022-05
规格数量：耳挂式（17.5×9.5cm）20支
检验依据：一次性使用医用口罩技术要求
检验员：
审批：
日期：
XXXX医疗器械有限公司
110/138
ABCD医疗器械有限公司文件编号：GL12-01
产品检验报告
序号检验项目要求检测结果判定
口罩外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、合格
1外观符合要求
污渍。
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下
2结构符合要求合格
颚。口罩宽9.5cm,长17.5cm,允差±5%。
口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。符合要求合格
3鼻夹
鼻夹长度应不小于8cm。9cm合格
符合要求
口罩带应戴取方便。合格
4口罩带
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小11N
合格
于10N。
非无菌口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的
要求:
细菌菌落总数CFU/g：≤100
微生物指真菌菌落总数CFU/g：不得检出
5符合要求合格
标大肠菌群：不得检出
绿脓杆菌：不得检出
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