化妆品105项-09-留样管理制度.pdfVIP

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二十四、留样管理制度

一、目的为了保证产质量量，确立合适产品特征的保质期，需要规范生产留样品

保存要求，进而保证查验的可参照性和产品的可追忆性，特拟订本文件。

二、范围本规定合用于原料、包材、成品标准样板及成品生产留样的管束。

三、职责

质量控部负责留样管理制度的制定和留样品的管理、合理使用。

各有关部门配合。

四、内容

原料留样

原料查验员对本企业原料的每个批次都要进行留样。原料检测员负责原料留样样

品的管理工作。留样室应保持在12－30℃之间，特别要求原料按要求进行寄存。

留样限期：以超当批原料所生产产品保质期后的一年为限。以便必需时检查。

留样程序

1）原料查验员在查验原料取样时，取3份，1份用于检测，2份用于留样。

2）由原料查验员填写留样记录，留样原料需注明原料名称、原料编码、来货日

期、生产商以及供给商、批号、数目、取样人、取样时间等信息。

3）留样量：规定30g/批原料。（超出2000元/kg的原料留5g/批）

4）留样需保存在PET瓶中，像香精类等简单受光照影响的原料，须用专用的深

色专用瓶装。

半成品留样

半成品查验员对半成品的每个批次都要进行留样。半成品查验员需对每天生产和

查验的每批半成品留样1瓶，需调色产品则留取两瓶样，将半成品之生产留样整

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齐摆放于相应指定区内并实时登记在《留样样品台账》上。

留样限期：以超当批原料所生产产品保质期后的一年为限。以便必需时检查，每

2个月复查一次。在样品保存期内，对留样进行察看，留样察看项包含：气味、

颜色、外观，状态、涂抹手感、等有无异样，如各项均切合要求，在表格相应处打

符号“√”，若当留样成品在察看过程发现其因为某种原由变质或变色感官发现

异样时，要进一做剖析，同时对成品做微生物检测。若有检查项不切合要求，

在表格相应处注明不切合项，并提交异样报告至上司办理。并在记录备注上注明。

半成品留样察看管理

1)半成品留样是产质量量管理中不行缺乏的工作，它对证量问题查找，责任划分

供给有效依照，也是法例要求的内容。

2）半成品查验员负责对半成品生产留样依据其留样时间每间隔两个月拿出进行

状态、颜色、香型等的检测，以追踪确认有无变质异样。

半成品留样程序

1)质量管理部半成品查验员抽取半成品样本后，按产品的查验标准进行查验。

在取样时，取3份，1份用于检测，2份用于半成品标准留样。

2)由半成品查验员填写留样记录，内容包含其客户、留样编码、产品名称（或编

码）、半成品编码、生产日期，生产批号，生产锅号，产品香型，留样人，留样

日期。分类搁置做到齐整、表记清楚，易于查找。

3)留样量：如对应成品包装量为100g，即半成品取200g,分两瓶,每瓶100g。

成品留样

留样察看室对本企业自有产品的每个批次都要进行留样，按期进行复检，并有复

检记录《留样察看记录》。

留样量：成品留样数目应起码知足产质量量查验需求的两倍。护肤产品留样

6pcs(此中理化微生物查验2pcs,稳固性察看样品2pcs)；彩妆产品留样12pcs(此中

理化微生物查验样品4pcs，稳固性察看样品2pcs)表记好成品生产日期和半成品

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生产批号后转QC留样检测用，并登记在《留样样品台账》上。

留样限期：包装表示的保质期+一年。

成品留样察看和抽样复检

成品查验员负责对成品生产留样在样品保存期内。

每批产品半年检查一次，也可依据产品特色分别在1，3，6月，半年、一年、

两年、三年留样时期分别进行复检。