中成药治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用指南(2021年).pptxVIP

中成药治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用指南（2021年）《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组

目录一、背景、目的及意义二、指南制定方法三、推荐意见及证据描述四、中成药治疗慢阻肺药物推荐流程表

一、背景、目的及意义慢性阻塞性肺疾病（COPD），是一种常见、可以预防和治疗的慢性气道疾病，以持续存在的呼吸系统症状和气流受限为特征，通常因明显暴露于有毒颗粒或气体引起以气道和肺泡结构遭到破坏所致。慢阻肺是一个重要的公众健康问题，2018年《柳叶刀》发表了我国学者完成的大规模人群研究中国成人肺部健康研究的首项成果，研究显示我国慢阻肺60岁以上人群患病率已超过27%。全国总患病人数为9990万。慢阻肺已成为与高血压病、糖尿病等量齐观的最常见慢性疾病之一，构成我国重大疾病负担。慢阻肺的防治重点转移为早期预防、早期治疗、稳定期治疗，以提高患者生活质量及减少急性加重次数为主要目标。中医药在改善临床症状、提高生活质量、减少急性加重方面有一定优势，但目前中成药在慢阻肺治疗中存在应用指征、治疗效果、作用特点不明确等问题，非中医类医师使用的中成药治疗慢阻肺临床应用指南缺乏。本指南为临床医生提供治疗慢阻肺中成药选择的基本原则。

二、指南制定方法1、临床问题构建30位呼吸病专家（中医13人、西医15人、中西医结合2人）中成药治疗慢阻肺稳定期的有效性及安全性如何？中成药联和西医基础治疗慢阻急性加重期的有效性及安全性如何？中成药治疗慢阻肺合并抗生素相关腹泻性有效性及安全性如何？中成药治疗慢阻肺合并呼吸机相关性腹胀的有效性及安全性如何？急性发作次数、生活质量问卷[慢性阻塞性肺疾评估测试（CAT）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、蔡氏评分]、呼吸困难问卷首次排气时间、肠鸣恢复时间、首次排便时间；胃肠功能评分大便次数、腹泻持续时间、大便性状，便常规症状计分（如咳嗽、咯痰呼吸困难、发热等）、病死率、血气分析、住院时间、肺功能

2.中成药遴选最终纳入的中成药共11种文献检索：69种药典、基药、医保药检索：45种相关指南检索：68种文献检索：3种慢阻肺稳定期及急性加重期慢阻肺并发抗生素相关性腹泻、呼吸机相关性腹胀

3.证据体质量评价与推荐标准对于证据数量充足的中成药，采用GRADE方法对纳入的中成药的有效性和安全性的证据体进行汇总和质量评价。证据数量不足、无法进行Meta分析的中成药，秘书组制作共识意见表通过德尔菲法进行问卷调查，形成基于专家共识的推荐意见。

三、推荐意见及证据描述临床问题1：中成药治疗慢阻肺稳定期有效性与安全性如何？①玉屏风制剂：推荐意见：慢阻肺稳定期患者症见易感冒，反复急性发作，自汗恶风，面色白（肺气虚证），使用玉屏风胶囊（2D）、玉屏风颗粒（1B）联合西医基础治疗，可改善1年急性发作次数、CAT评分。使用条件：玉屏风胶囊、玉屏风颗粒主要应用于改善易感冒症状，舌红苔黄或舌红无苔者慎用。安全性：玉屏风胶囊有1项研究（68例）报道了不良反应，包括口干、声音嘶哑、轻度尿潴留，治疗组与对照组比较差异无统计学意义（P0.05）。玉屏风颗粒有1项研究（240例）报道不良反应，包括牙龈炎、牙痛、头晕、失眠、AECOPD、咽痛咽干、咳嗽痰多、视力受损、背痛、胃肠道反应，治疗组与对照比较差异无统计学意义（P0.05）。上述2药国家药品监督管理局（NMPA）中未检索到严重不良反应报道。

②百令胶囊推荐意见：慢阻肺稳定期患者症见咳嗽喘息，神疲乏力，腰膝酸软（肺肾气虚证），使用百令胶囊联合西医基础治疗，可改善1年急性发作次数、SGRQ评分、6MWT。（2D）使用条件：百令胶囊具有补益作用，痰黄、舌红、苔腻或感冒发热者慎用。安全性：所纳入文献中，4项研究（260例）报道不良反应，包括胃肠道反应、皮疹、头晕头痛、咽部不适、口干、尿储留，治疗组与对照组间不良反应差异无统计学意义（P0.05）。该药NMPA中未检索到严重不良反应报道。

③金水宝胶囊推荐意见：慢阻肺稳定期患者症见咳嗽喘息，神疲乏力，腰膝酸软（肺肾气虚证），使用水宝胶囊联合西医基础治疗，可改善1年急性发作次数、SGRQ评分、6MWT。（2D）使用条件：金水宝胶囊具有补益作用，痰黄、舌红、苔腻或感冒发热者慎用。安全性：所纳入文献中，1项（95例）报道不良反应，包括恶心呕吐、头痛、失眠。治疗组与对照组间不良反应差异无统计学意义（P0.05）。该药NMPA中未检索到严重不良反应报道。

④补肺活血胶囊推荐意见：慢阻肺稳定期患者症见咳嗽喘息，心悸气短，肢冷乏力，腰膝酸软，口唇紫绀，舌淡苔白或舌紫暗（气虚血瘀证），使用补肺活血胶囊联合西医基础治疗，可改善1年急性发作次数、SGRQ评分。（2D）使用条件：补肺活