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项目编号：NA版本号：V1.0,日期：2016-06-12

项目来源与编号：NA

嗅觉功能减退及相关基因与术后认知功能障碍的相关性分析

所属项目名称：术后认知功能障碍的临床研究

项目负责人/承担科室：曹君利/徐州医学院附属医院麻醉科

课题委托单位：徐州医学院附属医院麻醉科

课题承担单位：徐州医学院附属医院麻醉科

课题主持单位：徐州医学院附属医院麻醉科

201607201806

研究年限：年月－年月

版本号：V1.0

20160612

版本日期：年月日

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方案摘要

项目名称

嗅觉功能减退及相关基因改变与术后认知功能障碍的相关性分析

研究嗅觉功能及其相关基因改变与术后认知功能障碍是否具有相关性；

研究目的

探寻嗅觉功能改变是否可以作为POCD发生的预测指标，为POCD预防发

生、早期发现、及时诊疗提供参考依据。

研究设计观察性、前瞻性的单中心研究

病例总数300例

纳入标准：

①非心脏手术患者；

②年龄大于等于60岁；

③汉族，母语为汉语；

④MMSE(简易精神状态检查表)评分：文盲大于等于17分、小学大于等

于20分、中学以上大于等于24分；

⑤GDS(老年抑郁量表）评分1级或2级；

⑥均签署知情同意书；

⑦无严重的心、脑、肝、肾、肺等重要脏器功能障碍；

病例选择

⑧ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。

排除标准：

①明确诊断的神经精神疾病，如老年性痴呆、帕金森综合征、多发性硬

化、精神分裂症、抑郁症等；

②有过严重的头面部疾病、外伤史或手术史；

③有鼻腔或鼻窦的疾病或手术史；

④3周内有过感冒病史；

⑤严重躯体疾病和烟、酒等物质滥用史；

⑥存在恶性肿瘤等生存期较短的疾病。

治疗方案无

有效性评价指标（主要疗效指标和次要疗效指标）

无

疗效评定安全性评价指标

无

计量资料用均数±标准差，单因素方差分析

统计方法

计数资料或等级资料用百分比表示，卡方检验或秩和检验

2

检验水准α0.05

研究期限2年

3

一、研究背景：

2014602.1

截止至年，中国岁以上老年人口达到亿，占总人口的比

例15.5%，随着我国逐渐步入老龄化社会，越来越多的老年患者接受手术治疗。

老年人手术后出现中枢神经系统并发症，表现为精神错乱、焦虑、人格的改变

以及记忆受损，这种手术后人格、社交能力及认知能力和技巧的变化称为手术

后认知功能障碍（PostoperativeCognitiveDysfunction，POCD）。1955年Bedford

18

首先报道全麻后老年人出现痴呆，并