2024年度医疗器械小白必备从零开始的100个常识.pptVIP

医疗器械小白必备从零开始的100个常识2024/3/231

医疗器械基本概念与分类医疗器械法规与标准医疗器械采购与验收医疗器械使用与维护保养医疗器械安全与风险管理医疗器械市场现状与未来趋势contents目录2024/3/232

01医疗器械基本概念与分类2024/3/233

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品，包括所需的软件。医疗器械在医疗领域中发挥着重要作用，它们能够帮助医生进行诊断、治疗和康复，提高医疗水平和效率，改善患者的生活质量。医疗器械定义及作用医疗器械作用医疗器械定义2024/3/234

按功能分类根据功能不同，医疗器械可分为诊断器械、治疗器械、辅助器械等。按使用风险分类根据使用风险大小，医疗器械可分为一类、二类和三类。一类风险最低，三类风险最高。按使用部位分类根据使用部位不同，医疗器械可分为医用电子仪器设备、医用光学器具、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。医疗器械分类方法2024/3/235

如血压计、体温计、听诊器、心电图机等用于测量和诊断的器械。诊断器械如手术刀、手术剪、止血钳等用于手术治疗的器械，以及激光治疗仪、超声波治疗仪等用于治疗疾病的器械。治疗器械如轮椅、拐杖、助行器等用于帮助患者行走或保持身体平衡的器械，以及输液器、注射器等用于给药的器械。辅助器械常见医疗器械类型举例