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2022中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（最全版）

摘要

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2020年中国乳腺癌新发病

例41.6万例，死亡病例约11.7万例。在每年新发乳腺癌患者中，约

3%～10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中约有30%可发

展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%，中位总生存

时间为2～3年。晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过应用新型治疗药

物、优化治疗模式等方法来缓解临床症状，改善生活质量，进一步延

长生存时间，以期达到长期带瘤生存的目的。晚期乳腺癌患者治疗方

案的选择非常重要，且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案，

中国乳腺癌诊疗专家组根据国内外乳腺癌研究进展、真实世界临床数

据更新，进行认真分析、讨论和总结，对不可手术的局部晚期和复发

或转移性乳腺癌诊断、治疗及预后等方面在2020版基础上进行更新，

制定了中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版），以供临床医师参考。

【关键词】乳腺肿瘤；诊断；治疗；指南

晚期乳腺癌包括局部晚期乳腺癌和复发或转移性乳腺癌。局部

晚期乳腺癌通常包括可行根治性手术的部分ⅡB期（T3N0M0）和

ⅢA期（T3N1M0）乳腺癌以及难以行根治性手术的皮肤、胸壁或

区域淋巴结受累的ⅢB、ⅢC期乳腺癌。本指南中的局部晚期乳腺

癌仅针对初始不可手术、尚未出现远处转移的ⅢB、ⅢC期乳腺癌。

晚期乳腺癌的治疗方案选择需综合考虑多种因素，且一、二线

治疗后常缺乏标准治疗方案，故如何帮助患者选择合适的治疗方

案，是每一位肿瘤科医师所面临的挑战。晚期乳腺癌患者的中位总

生存时间为2～3年，不同分子亚型患者的生存时间有所不同。近

年来，各个分子亚型中均涌现出一些新型抗肿瘤药物，如细胞周期

蛋白依赖性激酶（cyclin-dependentkinase,CDK）4/6抑制剂、

抗体偶联（antibody-drugconjugates,ADC）药物等，晚期乳腺

癌的治疗格局也在不断演变及更新。2022年，在国家肿瘤质控中

心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会和中国抗癌

协会肿瘤药物临床研究专业委员会的倡导下，国内从事乳腺癌内

科、外科、放疗、影像、病理等诊断及治疗领域的专家在2020版

基础上更新了《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》。本

指南所采用的证据级别和推荐级别如表1所示。需要指出的是，本

指南仅提供在中国范围内的应用诊疗建议，晚期乳腺癌的治疗较为

复杂，在此基础上，各级医疗机构可能需要结合当地情况、药物可

及性及患者的个体差异等，予以多学科、个体化的综合治疗。

一、总则

乳腺癌是严重威胁女性健康的第一大恶性肿瘤。2020年中国乳

腺癌新发病例41.6万例，死亡病例约11.7万例。在每年新发病例

中，约3%～10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中，约

30％最终发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为

20%。晚期乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择和疗效方

面均具有自身的特点。与此同时，晚期乳腺癌患者还面临来自疾病

本身、心理和经济等多方面的压力。

在晚期乳腺癌患者的诊疗和管理方面，需注意以下几点：（1）

多学科（包括肿瘤内科、放疗科、外科、影像科、病理科、妇科、

介入治疗科、营养科、肿瘤心理治疗科、姑息治疗科等）参与非常

重要，适当的心理关怀、支持治疗和症状相关的干预应作为常规；

应以患者为中心，注重全方位、全生命周期的“两全”健康管理体系。

（2）确诊为晚期乳腺癌后，医护需同患者共同讨论未来的治疗和

护理目标；谈话时避免过于专业的术语，同时尊重患者的隐私和文

化差异，并尽可能提供文字信息。（3）选择治疗方案时，应遵循

个体化原则，平衡生存时间和生活质量，综合考虑患者意愿、经济

承受能力等，尽可能鼓励患者家属一同参与商讨。（4）患者的主

观感受往往反映了症状的严重程度，也反映出治疗对患者生活质量

的影响，因此，应注重患者报告结局，准确收集这些信息并结合其

他临床评估方法，鼓励患者参与记录并报告症状；除治疗不良反应

外，其他方面如疼痛、恐惧肿瘤进展、记忆力下降、睡眠不足等也