【A+版】2020年更新版ISO9001-2015质量管理体系要求梳理汇总.pdf

【A+版】2020年更新版ISO9001-2015质量

管理体系要求梳理汇总

（FDIS版）

Contents目次

引言

0.1总则

0.2质量管理原则

0.3过程方法

0.4与其他管理体系标准的关系

1.0范围

2.0规范性引用文件

3.0术语和定义

4.0组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系范围

4.4质量管理体系及其过程

5.0领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2方针

1

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

6.0策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标和及其实现的策划

6.3变更的策划

7.0支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8.0运行

8.1运行策划和控制

2

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发的策划

8.3.3设计和开发的输入

8.3.4设计和开发的控制

8.3.5设计和开发的输出

8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型和程度

8.4.3外部供方信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6变更的控制

8.6产品和服务的放行

3

8.7不合格输出的控制

9.绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

9.3.2管理评审输入

9.3.3管理评审输出

10.改进

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.3持续改进

4

引言

0.1总则

采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助其提高整体绩

效，为推动可持续发展奠定良好基础。

组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：

A.稳定提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

B.促成增强顾客满意的机遇；

C.应对与其环境和目标相关的风险和机遇；

D.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

E.内部和外部各方均可使用本标准。

F.实施本标准并不意味着需要：

★统一不同质量管理体系的架构；

★形成与本标准条款结构相一致的文件；

★在组织中使用本标准的特定术语。

G.本标准所规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

H.本标准采用过程方法，该方