海正药业(杭州)有限公司二期生物工程项目环境影响报告书【模板】.pdf

海正药业(杭州)有限公司二期生物工程项目

环境影响报告书

(简写本)

浙江环科环境咨询有限公司（原浙江环境

保护科学设计研究院）

国环评证：甲字第2003号

二O一二年一月

一、项目概况

1、项目来源

浙江海正药业股份有限公司创建于1956年，公司经50多年的发展，形成了

高科技、国际化、富有社会责任的三大发展特色。2008年7月被国家评为首批

“创新型企业”、10月评为首批“国家高新技术企业”。

海正药业生产的原料药已出口30多个国家和地区，主导产品如柔红霉素、

阿霉素、表阿霉素、丝裂霉素等抗肿瘤药已占领美国非专利药原料药市场60%以

上的份额；抗寄生虫药阿佛菌素占领国际兽药市场40%以上的份额；降血脂药他

汀类的生产规模和技术水平列居世界第二，达到世界同类产品67%以上的市场占

有率。公司是国内唯一一家由WHO指定的全球抗多重耐药性结核病药物生产企

业，被礼来、E-默克、先正达、APP等多家国际一流公司设为全球化战略联盟。

至今，海正药业已有12种剂型、92种制剂产品、36种原料药获得了国家GMP

证书，累计有18个品种通过美国FDA认证、14个品种通过欧盟COS认证、1

个品种通过澳大利亚TGA认证、2个产品在俄罗斯和韩国注册，还有30多个品

种正在申报之中。

海正药业(杭州)有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司，是海正药业

富阳基地的投资平台之一。海正药业富阳基地始建于2002年，目前区域开发面

积约为650亩，主要包括制剂生产线(抗肿瘤、培南及抗结核)、100亿片剂生产

线、发酵生产线(抗寄生虫药物生产线)及公用工程等。目前海正药业富阳基地抗

寄生虫药物生产线中的奥利司他、制剂线的年产100亿片片剂已经投入生产，抗

寄生虫项目的其他产品也投入了试生产，其他项目仍处于施工建设中，具体包括

杭州海正药用植物有限公司制剂高技术项目、基因项目。

随着中国医药市场放大，短期内生物制药的原材料具有较高的稀缺性，将出

现供不应求的现象。海正药业未来重点发展“发酵、酶工程、酶转化”工艺深度开

发，塑造制造和成本竞争力。因此公司拟投资15.17亿元，在富阳市胥口镇下练

村海正药业(杭州)有限公司规划用地建设二期生物工程项目，形成1000t/a二十

碳五烯酸、1000t/a二十二碳六烯酸、1000t/a花生四烯酸、10t/a吡咯喹啉醌、

3290t/a莫能霉素20%预混剂、120t/a霉酚酸酯、300kg/a西罗莫司、1000kg/a匹

美莫司、30t/a麦角酸、1000kg/a卡泊芬净、400kg/a阿尼芬净、1000kg/a米卡芬

净、1080t/a氧化还原酶、540t/a水解酶、1080t/a酯酶的生产能力。

2、项目基本情况

项目名称：海正药业(杭州)有限公司二期生物工程项目；

项目性质：扩建；

建设单位：海正药业(杭州)有限公司；

项目总投资：项目总投资15.17亿元；

项目建设地点：富阳市胥口镇下练村海正药业(杭州)有限公司规划用地内

（塘边坞地块），本项目总占地面积415亩；

劳动定员和生产组织：本项目设计年运行时间为350天，劳动定员989人，

采用四班三运转制生产。

本项目的产品方案及规模情况见表1.2-1。

表1.2-1海正药业（杭州）有限公司二期生物工程项目产品概况

序号产品类别产品名称单位数量包装方式包装规格

1莫能霉素预混剂t/a3290桶25kg

2霉酚酸酯t/a120两层PEG薄膜25kg

3阿尼芬净