（高清版）G-B 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdfVIP

ICS11.40.60

C41

中华人民共和国国家标准

GB9706.205—2020

代替GB9706.7—2008

医用电气设备

第2-5部分：超声理疗设备的

基本安全和基本性能专用要求

Medicalelectricalequipment—

Part2-5:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessential

performanceofultrasonicphysiotherapyequipment

(IEC60601-2-5:2009,MOD)

2020-07-23发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB9706.205—2020

目次

前言I

引言Ⅲ

201.1范围、目的和相关标准1

201.2规范性引用文件2

201.3术语和定义2

201.4通用要求5

201.5ME设备试验的通用要求5

201.6ME设备和ME系统的分类6

201.7*ME设备标识、标记和文件6

201.8*ME设备对电击危险的防护7

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护7

201.10对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护7

201.11对超温和其他危险(源)的防护8

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护10

201.13ME设备危险情况和故障状态12

201.14可编程医用电气系统(PEMS)12

201.15ME设备的结构12

201.16ME系统12

201.17*ME设备和ME系统的电磁兼容性12

202.6电磁兼容性13

附录14

附录AA(资料性附录)专用指南和原理说明15

附录BB(资料性附录)体外用换能器组件的表面温度测量试验布置实例19

参考文献21

GB9706.205—2020

前言

GB9706《医用电气设备》分为以下部分：

——第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；

——第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护；

——第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求；

——第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求；

——第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；

——第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求；

——第2-5部分：超声