阿替卡因肾上腺素注射液说明指导书.docVIP

阿替卡因肾上腺素注射液阐明书

【药物名称】通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液

英文名称：ArticaineHydrochlorideandEpinephrineTartrateInjection

商品名称：必兰

汉语拼音：?AtikayinShenshangxiansuZhusheye

【成????份】本品为复方制剂，其组分为：每支1.7ml盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg。辅料：氯化钠，焦亚硫酸钠，盐酸，氢氧化钠，注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适?应?症】口腔用局部麻醉剂，特别合用于涉及切骨术及粘膜切开外科手术过程。

【规格】1.7ml：盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg（以肾上腺素计）。

【用法用量】

用法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查与否误入血管，特别行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。

用量合用于成人及4岁以上小朋友，这种麻醉技术对于4岁如下年龄组不适合。

成人：必要依照手术需要注射恰当剂量。对于普通性手术，普通给药剂量为1/2~1支。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。

4岁以上小朋友：必要依照小朋友年龄、体重、手术类型使用不同剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因小朋友平均使用剂量以mg计可计算如下：

－小朋友体重（kg）′1.33

老年人：使用成人剂量一半。

【不良反映】

犹如所有口腔麻醉剂，使用本品病人有也许浮现晕厥。

本品具有焦亚硫酸钠也许引起过敏反映或加重过敏反映。

用药过量或某些敏感患者也许浮现如下临床症状/体征：

中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如浮现以上症状，应规定患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制导致病情恶化伴发癫痫。

呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，也许导致呼吸暂停。

心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制随着动脉低血压，也许导致虚脱，心律失常（室性早搏、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。

以上心脏体现也许导致心脏停搏。

【禁????忌】

对局麻药或本品其他成分过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器患者；

经治疗未控制癫痫；卟啉病。本品不建议与西布曲明合用（见药物互相作用）。

【注意事项】

警告：本品含1/100，000肾上腺素。

高血压或糖尿病患者慎用，本品也许引起局部组织坏死。

麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁如下小朋友，此种麻醉技术不适合此年龄组。

避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果减少）。

运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检成果阳性。

使用注意事项：

使用本品之前必要注意如下内容：

1、必要进行临床综合考虑，理解病史，以便决定手术疗法、同步治疗方案。

2、对于高度怀疑有也许发生过敏反映患者，可以先行注射5%－10%剂量实验与否存在过敏反映。

3、缓慢注射，禁止注射干血管中，注射前必要重复做抽回血检查。

4、维持与患者语言交流。

接受抗凝剂治疗者需严密监视（监视国际原则化比值）

由于存在肾上腺素，如下状况需严密注意：

--除心动过缓之外各种类型心律失常。

--冠状动脉供血局限性

--严重动脉高血压

因酰胺类局麻药重要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需减少剂量。

缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需减少使用量。

以某些药物（见药物互相作用）合并使用时，需严密监测患者临床症状以及生化指标。

使用、解决和处置

使用前应对预装卡式芯封塞封盖进行擦拭消毒，可用如下消毒剂：

70%医用乙醇或者90%医用异丙醇。

请勿将预装卡式芯至于溶液中（进行浸泡消毒）。

请勿将注射液与其他产品合用。

请勿重复使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇

动物研究中未发既有任何致畸作用，不能预示人类致畸作用。事实上，迄今为止，已经进行了两个种属动物实验研究。

临床实践中，孕妇用药与畸形或胎毒无足够有关事实。

因而，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必须时方可用于孕妇。

哺乳期妇女

犹如其她局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。

【小朋友用药】

4岁以上小朋友：必要依照小朋友年龄、重量、手术类型使用不同剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。

盐酸阿替卡因小朋友平均使用剂量以mg计可计算如下：

--小朋友体重（kg）*1.33

【老年用药】

使用减半成人剂量

【药物互相作用】

不建议合用

由于存在肾上腺素：

西布曲明

阵发性高血压也许伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。合用时需加以小心。

由于存在肾上腺素：

挥发性卤代麻醉剂

严重室性心律