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医院医疗设备整体管理探讨

[摘要]目的：探讨医院医疗设备整体管理新模式在医院医疗设备管理中的应用

价值。方法：采用上海柯渡医学提供的医疗设备管理整体解决方案，采取设置管

理流程与制度、实行设备信息对接、进行设备排查、组建管理团队、推进工作开

展与实施和监督跟踪等方法步骤，对医院在用的2406台各类医疗设备进行整体

管理。结果：医疗设备档案信息、保养巡检信息、维修信息、设备检测质量控制

等信息均可在医院设备管理系统(HES)中记录、展示、跟踪及提醒。采用医疗设

备整体管理模式后，X射线计算机断层扫描(CT)、数字X射线摄影(DR)及超声等

主要医用设备的开机率为98.55%～99.00%。问卷调查显示设备维修质量用户满意

度为95%，服务时效满意度为97.9%，医院总体满意度为96.8%。结论：医疗设备

管理新模式能提升医院医疗设备管理信息化水平，提高工作效率和设备运行效

率，发挥医疗设备运行的最大效用。

[关键词]医疗设备；整体管理；设备运行效率；全生命周期

医疗设备与人类的生命健康紧密相关，医疗设备也是医院近年来增长最快的

资产之一。据统计，我国现有各级、各类医院的医疗设备总资产约占医院总资产

的50%以上，一些超大规模的三级甲等医院的设备甚至占到全院总资产的70%～

80%，并仍有上升的趋势[1]。为此，提高医疗设备使用效率、避免设备闲置浪费

和合理配置设备规模成为降低医院运营成本，提升医院成本效益的重要途径。同

时，医院在用设备拥有量增加而带来的管理难题日渐突出，呈现设备多、分布广、

范围宽、人员少以及要求高等特点，使医疗设备管理面临巨大压力。本研究采用

上海柯渡医学提供的医疗设备管理整体解决方案，实践探讨医院医疗设备管理新

模式。

1医疗设备管理政策要求

2014年，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》中指出，医疗器械

使用单位应按照说明书对医疗器械进行定期的检查、检验、校准、保养、维护和

记录，确保医疗器械处于良好状态并保障使用质量[2]。2017年5月，国务院第

680号令，对《医疗器械监督管理条例》做出修改，将大型医疗设备配置审批由

非行政许可审批事项调整为行政许可事项，进一步规范和加强对大型医用设备配

1

置、使用的管理。《医疗器械临床使用安全管理规范》指出：医疗机构应当对医

疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训、考

核制度[3]。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使

用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价[3]。

《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号)对医疗器械临床使用环节

提出更高要求，明确规定需要定期检查、检验、校准、保养和维护的医疗器械，

应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进

行分析和评估，确保医疗器械处于良好状态[4]。在国际联合委员会

(JointCommissionInternational，JCI)标准下，医疗设备管理更趋严格，要求

对医疗设备定期检查、检验、校准、保养、维护以及员工的培训、设备的应急预

案等均要有一系列的管理手段[5]。

2医院医疗设备管理现状

上海市嘉定区南翔医院是一所二级甲等综合性医院，近年来，随着综合实力

的飞速发展，也面临着日益复杂严峻的医疗环境和压力，尤其是随着设备存量的

增长，医疗设备管理的重要性和复杂性日趋突出，医疗设备使用阶段的质量管理

任务繁重。(1)全生命周期设备管理欠缺。医院的设备数量、分布及最新状态和

维修情况等无法一目了然和及时掌握。大部分设备不能有效维修和预警，无全面

保养制度和计划，维修保养记录不能电子化以做到有案可查等，导致设备运行效

率低，运行风险大，维修保养等工作无法追溯调查，降低了设备运行的成本效益

[6-8]。(2)人员未能满足设备管理发展需求。随着设备的数量和复杂性日趋增加，

设备科的人员数量和专业技能难以维护和管理日益复杂的高精尖设备。目前，医

院医疗设备共计2406台，分布于37个科室，设备总价值近9000万元，而设备

科只配备2名工程师。(3)质量控制工作开展力度不足。《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械临床使用安全管理规范》及JCI标准中均提及使用单位要定期对医疗

设备进行检查、校准及维护等，但医院无充