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医疗器械工艺用水质量管

理指南

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国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理

指南的通告（2016年第14号）

2016年01月29日发布

为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水

平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医

疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附

录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》，现予发

布。

特此通告。

附件：医疗器械工艺用水质量管理指南

食品药品监管总局