审核检查表(ISO9001_2008版).pdf

条款审查要点

1。是否规定按标准要求建立了QMS，形成文件，实施、保持并持

续改进?

2。是否识别QMS所需过程及其应用，并确定其顺序和相互作用，

以及确定相应的准则和方法？

3.是否确保可以获得必要的资源和信息？

4。1总要求

4.是否监视、测量和分析这些过程，并按标准进行管理?

5.是否实施必要的措施，以实现相应的结果和持续改进?

6.是否识别外包过程及相应控制？

注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提

供、产品实现和测量有关的过程。

1。是否规定QMS文件包括的内容（形成文件的方针，目标；质

量手册;要求成文的程序;所需的文件；记录）?

注：1.本标准出现“形成文件和程序之处,即要求建立该程序,

形成文件,并加以实施和保持.

2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:

4.2。1总则

a)组织的规模和活动的类型;

b）过程及其相互作用的复杂程度

c)人员的能力

3.文件可采用任何形式或类型的媒体。

1.是否编制并保持质量手册？

a.是否包括质量管理体系的范围（删减及其合理性）？

4.2.2质量手册

b.是否有形成文件的程序或引用？

c.是否对质量管理体系包含的过程之间的相互作用进行了描

述？

1.是否要控制QMS要求的文件，并有文件化的控制程序？

2。文件的控制是否确保：

a.文件发布前得到授权人审批？

4。2.3文件控制b。必要时对文件进行评审、更新并再次批准？

c。确保文件的更改和现行修订状态得到识别？

d.确保在使用处可获得适用文件的版本?

e.确保文件清晰，易于识别？

f。对外来文件规定识别、控制分发的方法？

g.对作废文件规定处理方法或标识方法?

1.是否有文件化的记录控制程序?

2。是否规定建立并保存记录，以提供符合要求和QMS有效运行

的证据？

4.2。4记录控制

3.是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置

的控制？

4。记录应保持清晰、易于识别和检索？

1。对最高管理者的管理承诺是否提出了要求?

2。是否要求最高管理者:

a。向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性?

5。1管理承诺b.制定质量方针？

c。确保质量目标的制定？

d。进行管理评审？