兽药店基本情况说明.docx

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XXX兽药店根本状况说明

XXX兽药店根本状况说明

扩展阅读:兽药店GSP验收前的预备工作

丰都县兽药房〔门店〕GSP验收前的预备工作验收前的预备工作包括资料预备和现场预备

序号12文件资料名称填报《兽药GSP检查验收申请书》

〔见附件一〕《兽药经营许可证》〔未注册的设立企业除外〕法定代表人身份证复印件企业人员状况一览表及人员资格证书复印件企业质量治理人员聘用合同证明与学历证书复印件企业质量治理组织、机构的设置与职能框图企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图经营场所和仓库产权证明,租赁的要供给租赁合同〔复印件〕345678910111213企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备状况表企业兽药经营质量治理等各项制度〔见附件二〕各项空白记录、台帐、凭证样张

〔见附件三〕需上墙的治理制度和流程图〔见附件四〕兽用生物制品申报另行补充材料〔见附件五〕

一、资料预备:有9个方面的内容1、写好申请办理换证的报告。

2、填写《兽药经营许可证申请表》,可到政务中心畜牧兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。

3、药房部署平面图:可在丰都县地图上截取下载或者自绘。图上要标明四周交通道路或标志性建筑。4、经营和仓储设施清单。5、兽药经营治理制度名目6、经营和仓储用房证明。7、人员资质材料。8、经营记录表格复印件。9、索取并建立质量安全档案。

二、现场预备:包括营业间和仓库的预备两个方面〔一〕营业间预备

兽药房必需有固定的经营场所,墙壁应当平坦、枯燥、干净,门窗构造严密,照明、防尘避光设施齐备,营业间面积不少于20平方米。

营业间内应张贴以下内容:1、工作人员根本状况一览表。2、产品质量承诺。3、效劳公约。

4、兽药经营治理制度。

5、《兽药经营许可证》、《兽药治理条例》。要做到:

1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放,并在对应位置上树立醒目标示牌。2、兽药用物价标签明码标价。3、配备一台办公电脑,并装载GSP软件和POS机〔打印

销售单〕。

〔二〕仓库的预备:总面积不能少于20平方米,其中分常温库和阴凉库。常温库内必需有货架或防潮垫板,阴凉库可用货架或防潮垫板存放兽药。阴凉库内有一台正常工作的空调,常年温度掌握在20度以下。库内应进展功能区划分,同时摆放一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及应急灯、消防设备,并附有温湿度记录表,每天记录一次。

兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料

附件二01场所与设施文件号01-00101-0020 003文件名称安全检查制度危急品治理制度消防治理制度02机构与人员

一、人员职责文件号02-00102-00202-00302-00402-00502-

00602-007文件名称总经理岗位职责主管质量或质量治理机构负责人岗位职责质量治理人员岗位职责选购人员岗位职责仓库治理人员岗位职责销售人员岗位职责技术效劳岗位职责二、培训治理制度文件号02-00802-00902-010文件名称员工聘用、培训和考核制度20 -20 年培训打算兽药GSP及企业经营治理培训教材03规章制度文件号文件名称

03-00103-00203-00303-00403-00503-00603-00703-

00803-00903-01003-01103-01203-01303-01403-01503-01603-

01703-018企业质量治理目标兽药供给商及所购兽药质量评估制度兽药选购治理制度兽药验收治理制度兽药入库、出库治理制度兽药陈设治理制度兽药储存治理规定兽药运输治理制度兽

药销售治理制度环境卫生治理制度兽药不良反响报告及处理制度不合格兽药和退回兽药治理规定质量投诉与质量事故处理制度记录、档案和凭证治理制度设备、设施修理检查保养制度兽药养护与清查治理制度兽药质量信息治理制度档案治理制度04选购与入库文件号04-00104-002文件名称供货单位销售人

员评估制度选购合同治理制度05陈设与储存文件号05-

00105-00205-003文件名称仓库温湿度掌握措施设施、设备摆放制度兽药分区摆放、陈设与标示制度

06售后效劳文件号06-00106-002文件名称效劳公约与质量承诺公示制度售后效劳治理制度

附件三文件号07-00107-00207-00307-00407-00507-

00607-00707-00807-00907-01007-01107-01207-01307-01407-

01507-01607-01707-01807-01907-020 -02107-02207-02328

项记录表格文件名员工培训打算培训记录与签到表员工培训教

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