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32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌技术规范

Technicalspecificationofintraoperativecombinedcryoablationandhyperthermiaforunresectablepancreaticcancer

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

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I

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4治疗原则 2

5胰腺癌分期 2

6适应证与禁忌症 2

7设备器材和人员资质 3

8术前准备 3

9手术步骤 4

10并发症及防治 5

11疗效评价 6

12随访策略 6

附录A（规范性）冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌的技术流程 7

附录B（规范性）美国癌症联合委员会（AJCC）胰腺癌分期标准 8

附录C（资料性）RECIST1.1实体瘤疗效评价标准 9

参考文献 10

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由江苏省健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：南京医科大学第二附属医院、南京六合区人民医院、扬州大学附属医院。

本文件主要起草人：钱祝银、张彬、周文星、顾玉青、顾广亮、端传友、陶立德、胥广才、戴勇。

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III

引言

本文件是鉴于目前缺乏冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌的技术规范，针对开展胰腺癌冷热复合消融技术的临床外科医师和相关技术人员而制定。目的是进一步规范胰腺癌冷热复合消融治疗技术的适应症禁忌证、术前准备、手术步骤、围手术期管理、并发症防治、随访及疗效评价等，以保障医疗安全，防控手术风险，提高冷热复合消融技术在胰腺癌领域应用的科学性和安全性，同时也为新技术培训和推广提供理论基础和技术保障。

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1

冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌技术规范

1范围

本文件描述了冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌的治疗原则、适应证和禁忌证、治疗方案的计划和实施过程、围手术期管理、并发症的防治以及随访策略。

本文件适用于临床外科医师开展冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌的技术参考，也适用于相关技术推广和同行交流等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

YY/T0677-2008液氮冷冻外科治疗设备

YY0678-2008医用冷冻外科治疗设备性能和安全胰腺癌诊疗指南（2022年版）

美国癌症联合委员会（AJCC）胰腺癌分期标准（第八版）

3术语和定义

请选择适当的引导语3.1

胰腺癌pancreaticcancer

生长于胰腺的恶性肿瘤，包括胰腺原发恶性肿瘤和胰腺转移性肿瘤。如：胰腺导管腺癌、胰腺神经内分泌癌、胰腺癌术后局部复发等。

3.2

不可切除胰腺癌unresectablepancreaticcancer

由于肿瘤侵犯包绕胰周重要血管、或合并远处转移、或患者全身基础情况差无法耐受全麻和手术的中晚期胰腺癌。

3.3

术中冷热复合消融技术intraoperativecombinedcryoablationandhyperthermia，ICCH

通过外科开放手术或腹腔镜/机器人等微创手术途径进行的胰腺癌冷热复合消融技术，区别于经皮穿刺途径进行的消融技术。

3.4

局部进展期胰腺癌locallyadvancedpancreaticcancer，LAPC

特指肿瘤局部广泛浸润，伴有严重的血管侵犯而无远处转移的胰腺癌，占全部胰腺癌的30%～50%。3.5

胰腺癌伴肝脏寡转移liver