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2023版ISO9001颁布后的体系工作建议

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本帖最后由hnwang于2023-5-408:58编辑

??ISO9001：2023版英文标准已经在2023年11月15日正式颁布了。已经建立符合2023版ISO9001质量管理体系的组织应当如何做。这里给大家提出一些建议，供参考。

??1、预先学习。质量管理体系的工作者可以对新版标准自己先学习一下。假如手头没有标准，可以从从本网站上下载。我们国家中文版本还没有颁布，假如不能看英文版本的话，可以从本网站下载有些翻译版本参考，已经足够了。

??由于这次2023版相对2023版标准规定只是在文字上做了修饰和统一的协调更改，没有提出新的规定，假如本来对2023版标准理解对的，体系建立得比较好的话，这些修改的工作量应当不会很大，甚至没有什么需要修改的。

??2、组织学习。然后，组织ISO小组成员和内审员共同学习新版标准。假如本来没有建立ISO小组的。可以运用这个机会成立。

??3、文献评审。ISO小组组织文献的主管人员（通常每份质量管理体系文献应当指定负责的部门，该部门应当指定负责人。一般这次体系规定变更对技术性文献不会有什么影响的），根据新版标准对每份文献，涉及质量手册、程序文献，作业指导书和记录用的空白表单，结合实际执行情况，做一次评审。把结果提成以下各类：

??情况??现有文献内容??????实际执行、记录????工作量

????a）??符合新版标准??????????不符合新版标准??????纠正措施

????b）??需修改或者补充????????符合新版标准????????文献修改

????c）??需修改或者补充????????不符合新版标准??????纠正措施

????d）现没有但实际需要文献????不符合新版标准??????纠正措施

??注：尽管这次2023版相对2023版标准的意图没有变化，仍然用于协议和认证。没有增长新的规定。仅仅对标准的文字做了一些统一、修饰和注解。假如过去对2023版标准理解有偏差的话，讲会发现，似乎2023版规定扩大了，内容增长了。所以，建议认真阅读2023版标准和2023版标准的差别。有条件的话，建议您阅读英文原文，加以对比。有助于对标准的对的理解。运用这次转版机会，提高自己的质量管理体系有效性和效率。

??4、编写升版工作计划。ISO小组汇总以上情况，编制一份书面升版工作计划，通过总经理批准后，由管理者代表具体组织实行。

??几点说明：

??a）文献修改要符合标准4.2.3条规定。各种质量管理体系文献的修改必须按照自己的程序文献规定执行，该程序文献必须满足标准第4.2.3条规定。

??b）为了便于工作，文献数量可以调整。新版标准允许一个标准规定分散在几个文献中。譬如，不合格品解决8.3条，可以分别用进货、在制和交付后发现不合格品的三份解决程序来规定；也可以用一份文献来满足标准几条规定，甚至标准的几个规定。譬如，质量、环境保护、安全、健康等各个体系的文献和记录集中用一份程序文献来控制。总之，应当根据方便自己的原则来做，不要为了符合标准而做。

??c）凡纠正措施都应当符合标准第8.5.2条规定。假如原来有统一表单的，针对每一项不符合填写一份《规定采用纠正措施》表单。把所采用纠正措施的结果形成记录，涉及对纠正措施有效性的评审记录，作为客观证据；也可以整个公司针对2023版升版工作汇总一份文献，也可以各个部门单独形成文献，公司汇总，作为管理评审的输入。

??d）运用这次升版机会完善和改善体系的有效性。把这次贯彻新版标准的工作当作一次体系改善的机会。这次改版重要是对标准规定的澄清，没有新的规定。但是，通过以前几年对标准的实践，加深了理解，有也许发现以往对标准的理解有局限性的地方，可以通过建立纠正措施专题项目或者防止措施专题项目加以改善。

??e）注意体系完整性。假如由于本来对标准理解有问题，通过这次2023版来采用纠正措施，完善体系的时候一定要注意满足标准第5.4.2条体系连续性的规定。

??5、进行内审。根据情况，假如本来审核方案中规定做内审的时间恰当，可按照本来的安排，按照新版标准规定做一次内审；假如这次改动比较大，也可以增长一次内审，监视以上工作计划执行的效果如何。

??6、管理评审。按照本来计划，也可以新增长一次管理评审。根据以上内审结果以及其他有关管理评审输入，对体系的有效性、适宜性和充足性进行一次评审。完毕升版工作。继续提出一些防止措施和纠正措施改善项目，继续改善，提高质量管理体系的有效性和效率。

??7.关