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中成药制剂项目风险分析和评估报告.docx

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    中成药制剂项目风险分析和评估报告

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    中成药制剂项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 5

    二、定性、定量安全评价 7

    (一)、安全管理单元 7

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 8

    (三)、生产单元 9

    (四)、公用工程及辅助设施单元 12

    三、对策措施与建议 16

    (一)、事故隐患的整改措施 16

    (二)、建议的安全对策措施 17

    四、危险、有害因素的辨识与分析 17

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依

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