{技术规范标准}HIV实验室检测技术规范讲义ppt株洲市疾病预防控制中.pdfVIP

初筛实验室基本要求

一、人员条件：

至少由3名医技人员组成，

其中具有中

级卫生技术职称人员至少1名。负

责筛查试

验的技术人员需具有2年以上从事

​

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二、建筑条件：

实验室或检测区域应分为清

洁区、半污染区和污染区，应符

合二级生物安全实验

(BSL-2)要求，实验室面积不小于

​

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三、仪器设备条件：

配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备、

至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、

水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、

消毒与污物处理设备、冲眼器、实验室恒温设

备、安全防护用品和生物安全柜。

​

​

复检试验

对初筛呈阳性反应的样品

用原有试剂和另外一种不同原

理或不同厂家的筛查试剂重复

检测。如两种试剂复测均呈阴

性反应，则报告HIV抗体阴性；

如均呈阳性反应，或一阴一阳，

​

​

生物安全二级实验室

1、满足生物安全一级实验室要求。

2、实验室门应带锁并可自动关闭。

实验室的

门应有可视窗。

3、应有足够的储存空间摆放物品

以方便使

​

​

5、在实验室的工作区域外应有存放

个人衣物

的条件。

6、在实验室所有建筑内应配备高压

蒸汽灭菌

器，并按期检查和验证，以保证

符合要求。​​

10、有可靠的电力供应和应急照

明。必要

时，重要设备如培养箱、生

物安全柜、

冰箱等应设备用电源。

11、实验室出口应有黑暗中可明

确辨认的标

​

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样品采集和处理

一、样品采集（略）

二、样品保存

1、用于抗体检测的血清

或血浆样品，应存放于-20℃

以下，短期（1周）内进行检

测的样品可存放于2-8℃。

​

2、用于抗原和核酸检测​

三、样品的运送

根据病原微生物实验室生物安

全管理条例有关规定，运输高致病

性病原微生物菌毒株或者样本应具

备下列条件：

①、符合国务院卫生主管部

门的规定。

​

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③运输高致病性病原微生物菌毒株及样本

③运输高致病性病原微生物菌毒株及样本

应经省级人民政府卫生主管部门批准。在省内

应经省级人民政府卫生主管部门批准。在省内

运输经省人民政府卫生主管部门批准，需要跨

运输经省人民政府卫生主管部门批准，需要跨

省或运往国外的由出发地的省人民政府卫生主

省或运往国外的由出发地的省人民政府卫生主

管部门初审后，报国务院卫生主管部门批准。

管部门初审后，报国务院卫生主管部门批准。

通过民航运输的高致病性病原微生物菌毒株还