新食品安全法关于特殊食品等管理规定的解读.pptxVIP

新食品安全法有关特殊食品等管理规定的解读

前言新版食品安全法较之旧版的变化，体现了总书记“四个最严”规定：最严谨的原则、最严格的监管、最严厉的惩罚、最严厉的问责。新食品安全法第四章专设第四节特殊食品，充实了对保健食品的详细管理规定，增长了对特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的管理规定，体现了对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品比一般食品实行愈加严格监管的原则。

目录01新食品安全法对特殊食品的监管原则02新食品安全法对特殊医学用途配方食品的监管03特医有关食品安全国标

第一部分新食品安全法对特殊食品的监管原则01

新食品安全法对特殊食品的监管原则123表目前对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品需要进行产品或配方的注册或立案，一般食品则不需要。表目前对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品需要建立生产质量管理体系，并且是强制规定，企业不贯彻则属于违法行为将受到行政惩罚。特殊医学用途配方食品广告合用广告法和其他法律、行政法规有关药物广告管理的规定，婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实行逐批检查等。

第二部分新食品安全法对特殊医学用途配方食品的监管02

新食品安全法对特殊医学用途配方食品的监管2按照药物进行注册，注册费用高昂，导致产品价格高，大大限制了此类产品的研发和临床使用，产业的良性发展受到遏制。3新食品安全法明确特殊医学用途配方食品的“食品”法律地位，是一种具有里程碑意义的历史性的进步。必须明确的是，特殊医学用途配方食品，是食品，不是药物，但不是正常人吃的一般食品。1长期以来，由于我国一直没有特殊医学用途配方食品的有关原则，此类产品的生产、销售与管理缺乏法律法规根据。特殊医学用途配方食品

新食品安全法对特殊医学用途配方食品的监管2、特殊医学用途配方食品分类4、特殊医学用途配方食品需要严格行三个国标1、什么是特殊医学用途配方食品？3、特殊医学用途配方食品需国家注册

新食品安全法对特殊医学用途配方食品的监管特殊医学用途配方食品《特殊医学用途配方食品通则》规定：是为了满足进食受限、消化吸取障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

全营养配方食品：合用于有此类食品需求且对营养素没有尤其限制的人群。产品单独食用时即可满足目的人群的营养需求。124新食品安全法对特殊医学用途配方食品的监管特定全营养配方食品：糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肿瘤、肌肉衰减综合征、炎性肠病、食物蛋白过敏、胃肠道吸取障碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常等。非全营养配方食品：非全营养配方食品指可满足目的人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不合用于作为单一营养来源。根据《特殊医学用途配方食品通则》将特医食品分为三类

新食品安全法对特殊医学用途配方食品的监管特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药物监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、阐明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。国家食药总局正在制定生产许可管理措施。特殊医学用途配方食品需国家注册

第三部分特医有关食品安全国标03

《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-)特医有关食品安全国标特殊医学用途配方食品需要严格执行三个国标010203《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-)《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-)这三个食品安全国标，对特殊医学用途配方食品的定义、类别、营养规定、技术规定、标签标识规定和生产规范等进行了明确规定。生产企业应按照有关法律法规和上述三项原则规定，进行医学和（或）营养学的研究，科学证明其产品的安全性及临床应用效果，满足生产条件规定，保证产品符合法律法规和原则规定。

特医有关食品安全国标制定《特殊医学用途婴儿配方食品通则》目的我国每年新出生婴儿约1500万，其中部分婴儿由于多种疾病影响，不能喂养母乳或一般婴儿配方食品。特殊医学用途婴儿配方食品是这些婴儿生命初期或相称长时间内赖以生存的重要食物来源。为满足特殊医学状况婴儿的营养需求，指导和规范我国特殊医学用途婴儿配方食品的生产经营，根据《食品安全法》及其实行条例规定，卫生部组织制定了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》。

特医有关食品安全国标《特殊医学用途婴儿配方食品通则》制定原则体现《食品安全法》立法宗旨，突出安全性规定。该原则严格遵照《食品安全法》规定，突出与特殊医学状况婴儿健康亲密有关的安全性规定。满足特殊医学状况婴儿的特殊营养需求。根据