器官芯片定义、分类及基底材料选择基本要 求编制说明.pdfVIP

中国生物医学工程学会团体标准

《器官芯片定义、分类及基底材料选择基本要求》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1、任务来源

根据中国生物医学工程学会2023年第一批团体标准制修订项目工作计划，

陕西省食品药品检验研究院、西安交通大学、空军军医大学等负责起草团体标准

《器官芯片定义、分类及基底材料技术要求》。

2、主要工作过程

2023年4月，陕西省食品药品检验研究院向中国生物医学工程学会提出该

团体标准的立项申请，2023年5月确认正式立项。由西安交通大学、陕西省食

品药品检验研究院、空军军医大学、中国生物制品检验研究院、西安市产品质量

监督检验院、陕西省医疗器械质量检验院、陕西博溪通用检测科技有限公司组成

的标准起草工作组接到任务后，调查收集国内外相关标准和资料，确定本标准制

订的范围和原则。本标准基底材料的验证工作分别由陕西省食品药品检验研究院、

陕西博溪通用检测科技有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司分别对7

种可以作为器官芯片基底的材料进行了细胞毒性测试，结果显示均无细胞毒性。

起草小组在前期开展工作的基础上，于2024年1月完成了标准征求意见稿，

现向各有关单位征求意见。

二、标准编制原则及有关内容的说明

1、概述