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《恒温水浴设备校准规范》

编制说明

黄石市计量检定测试所

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目录

一、项目背景1

（一）来源1

（二）单位1

（三）起草人1

（四）起草过程1

二、制定规范的必要性和重要意义1

三、制定规范的原则和依据2

（一）制定规范的原则2

（二）重点指标制定依据3

四、主要条款说明7

（一）校准项目技术要求7

（二）其他技术要求9

五、重大意见分歧的处理依据和结果14

六、采标情况14

七、作为推荐性或强制性标准的建议及其理由15

八、贯彻标准的措施建议15

九、其他应说明的事项15

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《恒温水浴设备校准规范》

编制说明

一、项目背景

（一）来源

2022年湖北省市场监督管理局下达的2022年省级计量技术

规范制定计划，由黄石市计量检定测试所负责起草《恒温水浴设

备校准规范》。

（二）单位

主要起草单位为黄石市计量检定测试所和湖北省计量测试

技术研究院荆门分院，参加起草单位为宜昌市计量检定测试所和

黄石市恒丰医疗器械有限公司。

（三）起草人

郑昊、曾巧巧、董开元、杨宗周、袁虹伟、黄敏、方锡川。

（四）起草过程

《恒温水浴设备校准规范》由黄石市计量检定测试所负责起

草，2022年3月，起草小组按照项目要求制定了《省级计量技

术规范项目实施方案》，拟定了详细的计划方案，对具体工作内

容、时间安排及人员分工进行了明确。整个起草过程按照“实施

方案”逐步实施，至2022年9月形成校准规范的征求意见稿，向

全省计量技术机构和相关专家征求意见。

二、制定规范的必要性和重要意义

恒温水浴设备此类试验设备在医疗卫生、食品加工甚至是冶

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金制造等行业都有广泛使用。尤其是在医疗卫生的生化检测检验

中的使用，其设备的温度计量准确与否对检测结果有直接影响，

关系患者的身体健康与安全。但是目前国内并没有颁布国家级相

关的校准规范，使得计量人员在检测过程中没有可依据的规范，

各地区计量部门在检测重点及校准方法上各不相同，但是各设备

使用单位对该设备的计量准确性又有计量校准的需求。因此我省

的相关规范编制工作迫在眉睫。

此次编制的《恒温水浴设备校准规范》使我省在恒温水浴的

校准工作中有据可依，在量值溯源中具有重要的意义。在校准项

目的“中心点设定温度误差”和“中心点显示温度误差”对恒温水

浴的温度的校准具有实际的使用意义，用户可以依据校准结果对

自己的设备进行校准或对数据进行修正。校准结果中对“温度波

动度”最大点的标识，在用户实际使用中也具有重要的意义，用

户在放置样品时可以避开温度波动度较大的点。在配套设备中设

计了一套“温度传感器固定支架”，解决了校准时布点时位置不准

确，校准人员布点不规范的问题，减小了校准的随机误差，提高

了校准的重复性。

三、制定规范的原则和依据

（一）制定规范的原则

规范编写格式严格按照JJF1071—2010《国家计量校准规

范编写规则》规定进行编制。

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（二）重点指标制定依据

本标准在遴选指标时，主要遵循的原则为：一是所选指标参

数对被校仪器具有一定的影响。二是具有可行性，易于开展工作。

三是具备成熟的检测方法。