CNAS实验室记录管理程序.pdf

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ISO17025-2017/ISO17020/CNAS实验室认可程序文件范例

文件名称:记录管理程序生效日期:2023-11-21

文件编号:页数1/7生效版本:A0

文件制修订记录

NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次

12023-11-21-新制订A0

核准审核制订

ISO17025-2017/ISO17020/CNAS实验室认可程序文件范例

文件名称:记录管理程序生效日期:2023-11-21

文件编号:页数2/7生效版本:A0

1目的

本程序规定记录的格式设计、审定、填写、更改、标识、收集、索引、编目归档、查阅、

贮存、维护和处置等基本要求。通过本程序的实施,使本公司的记录满足检验检测任务的要

求,并能为满足客户需求、监管机构及资质认定部门的规定提供客观证据。

2适用范围

本程序适用于公司的质量管理和检验检测过程中的各种质量记录和技术记录。

3职责

质量记录和技术记录格式在《文件控制程序》文件中已规定;原始记录和检验检测报告

的格式由相关检测部门设计。记录的收集由相关部门负责(见表《记录管理职责分配一览

表》)。记录的归档保存、检索查阅和销毁由资料管理员负责。

4工作程序

4.1记录的分类、编号及管理职责。

4.1.1记录的分类

4.1.1.1记录分为质量记录和技术记录二大类(见《质量记录和技术记录清单》)

a)质量记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“管理要求”的各项过程要素实施

中所产生的记录等;

b)技术记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“技术要求”的各项过程要素实施

中所产生的记录。

4.1.1.2原始记录

a)公司应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接

近条件的情况下能够重复检验检测活动,记录内容包括但不限于以下信息:

样品描述;

样品唯一性标识;

所用的检验检测方法;

环境条件(适用时);

所用设备和标准物质的信息;

检验检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算;

从事相关工作人员的标识;

检验检测报告的副本;

ISO17025-2017/ISO17020/CNAS实验室认可程序文件范例

文件名称:记录管理程序生效日期:2023-11-21

文件编号:页数3/7生效版本:A0

其他重要信息。

注:检验检测报告书的副本是指公司发给客户的报告或证书版本的副本,可以是纸质版本

或不可更改的电子版本,其中应包含报告或证书的签发人、认可标识(如使用)等信息。

b)除特殊情况外,所有技术记录,包括检验检测的原始记录,应至少保存6年。人员

或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,

人员或设备技术记录应再保存3年。

技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检验检测报告过

程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检验检测报告的对应性。

注:除非相关法规另有规定外,当公司承担的检验检测结果用于产品认证、行政许可证等用

途时,相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效

期。

4.1.2记录的编号方法

4.1.2.

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