生化检验质控方法之大全.ppt

*;质量控制（qualitycontrol，QC）是运用现代科学管理的措施和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，保证试验成果的精确可靠。也称为试验室质量保证。;*;*;*;

全面质量控制的内容重要包括标本分析前的

质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评

估三个重要过程的质控。它们之间的试验保证体

系见图4-1。

;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;

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质量目的是试验室选用的质控措施所需到达的目的，质量目的可用总容许误差的形式表达．

目前中国尚未确立各项目的总容许误差，可参照美国（表４-１）和欧洲（表４-２）．

;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;③R4S规则：同一批中二个质控成果之差超过4s范围，其中一种超过＋2s限值，另一种超过－2s限值，为“失控”，属随机误差过大。

④22S规则：同批两个质控品成果同方向超过±2s限值，或同一质控品持续两次质控成果超过±2s限值为“失控”，多由系统误差导致。;⑤41S规则：当1份质控血清的测定成果持续4次超过＋1s或－1s界线，或2份质控血清的测定成果同步持续2次超过＋1s或－1s界线时，为“失控”，一般由系统误差所至。

⑥10规则：当1份质控血清测定成果持续10次偏于均值一侧时，或2份质控血清的测定成果同步持续5次偏于一侧时，为“失控”，是系统误差所致。;*;*;范例一

BUN成果偏高;范例二RF出现负值;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;

判断标准

;*;*;*;第五节临床生物化学试验措施的选择与评价;一、试验措施的选择;原则品的分级：

原则品：一种或几种物理化学性质已经充足确定，被用于校准仪器或证明一种测定措施的物质。

1、一级原则品：已经确定为稳定而均一的物质，它的数值已经由决定性措施确定，或由高度精确的若干措施确定，所含杂质也已经定量，且有证书，用于校准决定性措施，评价及校准参照措施以及为二级原则品定值。

2、二级原则品：此类原则品可由试验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参照措施定值，重要用于常规措施的标化或为控制物定值。

3、控制物：控制物有冻干或是溶液，以参照措施用一级或二级原则品定值，用???质量控制，一般不用于标化。;试验措施的选择规定;*;三、诊断性试验评价的有关指标;三、临床生物化学诊断试验的性能指标;*;4、似然比

（Likelihoodratio；LR）;5、ROC曲线;血糖测定及其sen与spe;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*