食品药品监督管理政策法规及案例简介(2011).pptVIP

;主要内容;一、常用法规及要点;一、常用法规及要点;?行政强制法?;湖南省政府规章;规章和标准性文件;〔二〕食品药品

专业方面法规;

二、行政执法

事项

;〔二〕行政执法的依据;;部门规章〔1〕共54个;部门规章〔2〕;部门规章〔3〕;部门规章〔4〕;〔三〕行政执法职权

;行政许可〔3项〕;3、二类精神药品制剂经营单位核定〔行政许可事项，但一直无申请人申请，无实际存在必要。已报取消。〕

4、医疗机构制剂调剂审批〔省局委托的审批工作〕

5、第二、三类医疗器械经营企业许可证核发的申请受理〔省局委托的阶段性工作〕

6、药品零售企业药品经营质量管理

标准(GSP)认证受理〔省局委托的

阶段性工作〕;行政处分〔173项〕;行政处分〔173项〕;行政强制〔4项〕;行政强制〔4项〕;其他行政行为〔共3项〕;三、执法文书制作要点;三、执法文书制作要点;三、执法文书制作要点;;〔续上页〕

经核实，该公司于2021年10月20日从吉林xx制药公司购入上述天麻胶囊共1400瓶，其号1200瓶号200瓶，除上述库存外，其余已销往芙蓉区xx药店等单位。购进价8.00元/瓶，销售价9.00元/瓶。

该公司经理杨xx提供了生产企业送货单1张，以及该公司入库单、销售票据、销售流向单复印件各1份，附后。

以上内容我看过，情况属实。

被检查人：杨xx〔签字〕检查人：王xx李xx陈xx〔签字〕

2021年12月3日2021年12月3日

注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交被检查单位。

被检查人在检查笔录上逐页签字，在修改处签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见；检查人应在笔录终了处签字。

;;;; 〔续上页〕

问：你每瓶购入价多少，销售价多少？

答：每瓶购入价8元，销售价9元。

问：共销售多少瓶，还剩多少瓶？

答：销售了1190瓶，还剩210瓶，其中批库存为10瓶库存200瓶。

问：你公司2021年11月3日销往芙蓉区xx药店20瓶批麻胶囊，这张销售票是你公司的吗？

答：是的。

问：能提供该2???药品的销售流向表吗？

答：可以，这是2批药品的销售流向表1份〔加盖公司印章的打印件〕。

问：你还有需要补充说明的吗？

答：没有了。

问：这些记录是否属实，请过目。

答：以上内容我看过，情况属实。

杨xx〔签字〕调查人：王xx陈xx李xx〔签字〕

2021年12月3日2021年12月3日

注：该文书为相关执法文书的续页。;;〔续上页〕

下达?行政处分事先告知书?和?听证告知书?〔并同时告知有关利害关系人〕。你单位和利害关系人已放弃听证，进行了陈述申辩，成认有关事实和证据，但认为购进该批药品渠道合法，且执行了购进验收检查制度，没有成心违法意图，要求从轻处分。我局经集体讨论认定，该行为导致群众服用该药品后不适而投诉，已经造成了一定的伤害后果，根据?药品管理法实施条例?第七十九条第四项之规定，不采纳陈述申辩意见，予以从重处分。

我局对你单位处分决定如下：1、没收违法所得10710元，没收库存的天麻胶囊4瓶；2、处以该批药品货值金额二倍罚款21600元。以上罚没款合计人民币32310元。

请在接到本处分决定书之日起15日内到____长沙市招商银行缴纳罚没款。逾期每日按罚款数额的3%加处分款。逾期不履行处分决定，我局将申请人民法院强制执行。如不服本处分决定，可在接到本处分决定之日起60日内依法向湖南省食品药品监督管理局或者长沙市人民政府申请行政复议，或3个月内向长沙市开福区人民法院起诉。