隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度.doc

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隐形眼镜管理制度目录

有关业务和管理岗位的责任

员工培训及培训制度

卫生管理制度

员工健康管理制度

医疗器械采购管理制度

首营企业和首营品牌审核制度

医疗器械验收制度

医疗器械保管养护及出库复核管理制度

医疗器械销售管理制度

有效期产品管理制度

不合格产品处理制度

商品售后服务及用户随访制度

医疗器械质量跟踪和不良反应的报告制度及处理程序的规定

文件、记录、票据管理制度

质量否决制度

仪器、设备、计量器具管理制度

用护投诉处理制度

各类人员岗位责任制度

验光、配镜员岗位责任制度

一、营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵.

二、统一着装，挂牌上岗。

三、验光、配镜人员必须持有验光、定配资格证书才能从事验光、配镜工作。

四、对验光、配镜人员做到定期培训,加强其职业技能,熟悉业务知识。

五、验光、配镜人员对顾客提出的询问要做到有问必答，认真解释.不得相互推委。

六、保持设备清洁、卫生。

七、耐心细致，严格按规范操作仪器设备，做好记录数据准确无误。

八、验光设备出现问题时应立即报告技术负责人。

九、仪器设备到检定周期前两周应报告技术负责人.

营业人员岗位责任制度

使用文明用语,消除服务忌语.文明待客，礼貌经商。

营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵。

统一着装，挂牌上岗。

仪表端庄，服装整洁。

柜台上物品摆放要整齐，干净。

坚持“全站立”服务,做到来有迎声、走有送声、问有答声、百问不厌、耐心细致。

对当日销售要认真记录，每月盘存.若出现差错，记录人员要承担责任。

缺货、断货或者顾客有特殊要求是应立即报告店长。

保管、验收人员岗位责任制度

保管人员对入库产品要认真记录，做到每笔入库产品有存根.

保管人员对府库产品要摆放清楚，没见产品要有标签标明,便于查找。

保管、验收人员要定期对账，做到物账相符。

保管人员对仓库环境要加强管理，保证仓库温度、湿度符合存放要求.每日要对仓库温、湿度进行记录.

保持仓库环境干净、整洁

质量负责人岗位责任制度

质量规章制度由质量负责人负责起草.规章的标准由质量负责人收集。

质量负责人必须按照质量规章制度执行质量监督检查。

质量负责人对首次供货单位及产品要进行认真审查.对符合质量要求的产品才能进货。

质量负责人应对每次进货都进行质量把关,做好质量记录。定期对库存产品进行质量检查，发现及时处理。

质量负责人负责顾客的质量投诉。对投诉意见要再三天内给予解决。

质量负责人要定期对员工进行质量培训，加强员工的质量意识。

对因质量问题发生的纠纷由质量负责人承担责任。

员工培训及考核制度

培训目的：建立一个队人员培训的管理制度，以使每个职工懂得在自己的岗位上该做什么，怎样做。

培训范围：企业全体职工。

培训方式：营销人员以内部培训为主.验光培训人员参加具有合法培训发证资格机构举办的培训班.管理人员内部培训和外部培训相结合。

组织程序：

年初制定针对不同人员不同岗位的年度培训计划，征求经营、质管等部门的意见。

新进人员，内部安排岗前培训，主要介绍企业基本情况,法规单位制度、业务等基本知识、培训作记录，培训人员及被培训人签名后归档。

新进人员至各部门后,由各部门负责人介绍本部门的工作情况及各个岗位的要求等。

老员工按计划进行培训。丰富法规、业务知识。

对备询考核合格者，发给上岗证。

企业设备更新、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，由各有关部门组织培训，程序同上。

环境、人员、验光设备的卫生管理制度

本制度中的环境包括店堂外、内、经营场所、验光配镜场所.办公场所和仓库。人员包括营业人员、验光人员、配镜人员、保管人员、验光设备包括各种验光的仪器设备。

环境卫生实施包干分片负责，定期检查。

营业人员负责经营场所,店堂内外的环境卫生。验光人员负责验光配镜室的环境卫生。后勤人员负责办公场所环境卫生,仓库保管人员负责仓库环境卫生。当班人员提前20分钟到岗，打扫个字工作岗位内环境的卫生。店长负责经营场所全面卫生检查。要求做到地面、墙壁、货架、柜台、物品、办公用具等干净整洁，摆放有序。

所有人员必须持有健康证，每年进行健康检查。着装整洁.勤理发、洗澡、剪指甲、不涂指甲油、不戴手饰。

验光设备专人保管，专人负责卫生.

环境和验光设备实行定期消毒.

总经理为环境、人员、验光设备的卫生总负责人.

对环境和验光设备的卫生实行每周检查和不定期抽查.

员工健康管理制度

为维护本店员工和消费者权益,特制订本制度。

体检对象主要包括营业人员和验光、配镜人员以及经营活动中可能同消费者直接接触的其他人员。

实行定期体检制度。验光、配镜人员体检期限为一年一次。其他人员为两年一次.

体检工作由人事部门负责制定计划并落实。

对发现有传染病、皮肤病、精神病的员工要调离工作岗位。

建立职工体检