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(东兴,胡博新,王敏杰)
1.创新:方向不变,动量变化
2020全球医药研发持续活跃,并很快适应了新冠疫情带来的变化和冲击,进入临床阶段的新药同比增长8%。全球围绕治疗新冠肺炎的治疗药物和预防用疫苗,从2020年1季度就开始快速增加,到2021年仍有新项目在持续开展。中国创新药审批自2017年进入快车道以来,获批新药持续增加,2020年治疗用IND达到555个,相比2019年新增252个。
新药靶点的同质化非常明显,尤其是PD-1(L-1)等肿瘤热门靶点。在临床门槛提高和市场格局变化下,低水平的重复创新将被逐步淘汰。2021年11月,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
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