2024年医药公司药品采购质保协议模板.pdfVIP

15

2024年医药公司药品采购质保协议

甲方：（购货方）

乙方：（供货方）

为确保双方合作的商品的质量，依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国

药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》《药品流通监督

管理办法》等国家法律法规和相关政府主管部门的有关规定要求，乙方保证药品的安全性和有

效性，双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则，经协商达成如下质量保证协议：

一、企业及商品的资质保证：

1.双方应为具备相应供销资格的合法企业，乙方须按国家相关法律法规及双方采购合同的约

定，提供其合法的《药品生产/经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示

情况、《GMP/GSP》、《税务登记证》、《组织机构代码证》(三证合一的可省略税务登记证、组

织机构代码证)、增值税票样稿、供货合格体系表、相关印章、随货同行单（票）样式、开

户户名、开户银行及账号等相关资质供甲方审核资质。乙方应对资料真实性、有效性负责，

各种证照到期需向甲方提供更新后的资料。

2.乙方供应的首营品种质量必须符合药品标准，提供符合规定并加盖供货单位公章原印章的

药品生产或者进口批准证明文件、质量标准书、说明书；乙方供应中药饮片的，须提供生产

厂家的GMP证书复印件和检验报告、质量标准及与质量标准相符的检验报告一份，并办理首

营审批手续。

3.乙方须向甲方提供由其企业法人代表印章或签名并加盖有单位公章原印章的销售业务人员

“授权委托书”原件、身份证复印件，授权委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以

及授权销售的品种（批发公司标示与证照相符）、地域、期限。乙方销售人员发生变更时，乙

方应及时书面通知甲方并提供新销售人员的资料与授权委托书，乙方销售人员只能代表乙方

进行销售。

4.乙方所供品种若为进口药品，应向甲方提供符合规定的加盖公章原印章的《进口药品注册

证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件，《进口药品检验报告书》复印件或者

注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品

应提供《生物制品进口批件》、和《进口药品检验报告书》复印件，进口药材应提供《进口

药材批件》、和《进口药品检验报告书》复印件。每批来货品种应附有加盖供应商质量管理

专用章原印章的合格检验报告单。

5.乙方应按照国家规定对所供药品必须开具《增值税专用发票》，税票上应列明销售药品的名

25

称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《销售

货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业发票专用章和注明税票号码，税票（包括清单）

与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。

6.乙方可要求甲方提供其合法的《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告

公示情况、《GSP》、《税务登记证》、《组织机构代码证》等相关资质供乙方审核资质。甲方保

证提供资料的真实性、有效性。

二、质量责任

1.乙方供应药品的质量应符合国家相关法律政策规定、国家标准、甲方的进货验收标准，与药

品说明、实物样品表明的质量状况相符，具备安全、有效性。药品的原料、辅料、添加剂、

包装材料均须经检验或确认合格后方可使用，且必要时，乙方有义务提供相关政府部门检验

报告或证明文件。乙方所送每批产品必须附送同批号的检验报告或其它有效证明文件。所有

复印件必须清晰、内容完整、与实物相符，并加盖乙方质量管理机构专用章原印章。乙方提

供的检验报告必须保证其合法性和有效性，否则甲方有权拒收药品。如有争议经政府质量监

督管理部门确定的或者双方共同确认的第三方检验机构检测后，以该检验机构的检测结果

作为进货验收的依据，检测费用由乙方承担。整件产品需附药品合格证。

2.乙方无论是自行送货，还是委托第三方送货，均应在每次交付药品时提供以乙方出具机器

打印规