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麻醉药品和第一类精神药品的规范化管理
2020年11月
目录
麻精药品相关法规
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麻精药品相关法规
特殊药品
是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。主要有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等。
特殊管理药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂。
麻醉药
是作用于中枢神经系统，能可逆的引起意识，感觉和反射的药物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。
麻醉药品
系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡，可卡因，杜冷丁等，是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。
精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品
第一类精神药品划入麻醉药品管理范畴
目录
麻精药品相关法规
目录
麻精药品相关法规
《中华人民共和国药品管理法》
全国人大
2001.12.01
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国务院
2002.09.05
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院
2005.11.01
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理局
2001.01.21
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部
2005.11.15
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
卫生部
2005.11.02
《麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》
卫生部
2005.11.03
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
卫生部
2005.11.14
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.01.25
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.01.25
《处方管理办法》
卫生部
2007.05.01
《麻醉药品和精神药品管理条例（2016修订）》
国务院
2018.08.30
《中华人民共和国药品管理法》2001版——第35条
对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
部门规章
地方法规
行政法规
法律
宪法
《中华人民共和国药品管理法》
全国人大
2001.12.01
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国务院
2002.09.05
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院
2005.11.01
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理局
2001.01.21
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部
2005.11.15
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
卫生部
2005.11.02
《麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》
卫生部
2005.11.03
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
卫生部
2005.11.14
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.01.25
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.01.25
《处方管理办法》
卫生部
2007.05.01
《麻醉药品和精神药品管理条例（2016修订）》
国务院
2018.08.30
麻醉药品具有明显的双重性
有很强的镇痛作用，是临床不可缺少的镇痛药
同时也具有药物依赖性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害
第二条本法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因，以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
根据医疗、教学、科研的需要，依法可以生产、经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。
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麻精药品相关法规
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麻精药品相关法规
临床应用
采购与验收
储存与保管
回收与销毁
麻精药品的管理
三级五专管理（★）
三级管理
药库、药房、病区
“五专”管理
专人负责
专柜加锁
专用账册（出入库记录、交接班记录）
专册登记（处方登记、使用记录）
专用处方
目录
麻精药品相关法规
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麻精药品相关法规
医师处方权的获得
处方的开具
处方的审核与调配
处方的登记与保管
处方权、调剂资格的获得
医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可
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