ISO9001-2000质-量-管-理-体-系-要-求.docVIP

ISO9001-2000质量管理体系要求

前言

本标准等同采纳ISO9001：2000《质量治理体系要求》。

本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。

本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准公布时，代替GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。

本标准的附录A和附录B是提示的附录。

本标准由全国质量治理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。

本标准由中国标准研究中心负责起草。

本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、赛宝认证中心、深圳质量认证中心、中国进出口质量认证中心、中国标准化协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。

GB/T19001-2000

ISO引言

国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感爱好，均有权参委员会的工作。与ISO保持联系的各国国家组织（官方的和非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密合作的关系。

国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则进行起草。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各国成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式公布。

本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权咨询题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何如此的专利权咨询题。

国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量治理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定。

ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍能够使用本标准。

本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量治理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客中意。

本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。

GB/T19001—2000

前言

总则

采纳质量治理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量治理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采纳的过程以及该组织的规模和结构的阻碍。统一质量治理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量治理体系要求是对产品要求的补充。“注”是懂得和讲明有关要求的指南。

本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。

本标准的制定差不多考虑了GB/T19000和GB/T1900中所阐明的质量治理原则。

0.2过程方法

本标准鼓舞在建立、实施质量治理体系以及改进其有效性时采纳过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客中意。

为使组织有效和高效运作，必须识别和治理众多相互关联的活动。通过使用资源和治理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直截了当形成下一个过程的输入。

组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其治理，可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的操纵。

过程方法在质量治理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

懂得并满足要求；

需要从增值的角度考虑过程；

获得过程业绩和有效性的结果；

给予客观测量，连续改进过程。

图1所反映的以过程为基础的质量治理体系模式展现了4～8章中所提出的过程联系。这种展现反

映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用；对顾客中意的监视要求对象顾客有关组织是否已满足其要求的感受信息进行评判。该模式随覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。

注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：

P——策划：按照顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；

D——实施：实施过程；

C——检查：按照方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；

A——处置：采取措施，以连续改进过程业绩。

GB/T19001—2000

质量治理体系的连续改进

质量治理体系的连续改进

顾客顾客

顾客

顾客

治理职责

治理职责

测量、分析和改进满意资源治理

测量、分析和改进

满意

资源治理

要求产品产品实现