WST 406-2024 临床血液检验常用项目分析质量标准.pdf

ICS11.020

CCSC50

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T406—2024

代替WS/T406—2012



穟e

临床血液检验常用项目分析质量标准

躦

Analyticalperformancestandardforroutineanalytesinclinicalhematology

齠

?

?

?

?

?

?

?



2024-05-09发布2024-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会  发布

WS/T406—2024

前言

本标准为推荐性标准。

本标准代替WS/T406—2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》，与WS/T406—2012相比，

除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下：

——补充了规范性引用文件（见第2章）；

——增加了通用要求（见第5章）；

——更改了血细胞分析本底计数部分检测项目的检测要求（见6.1.1，2012年版的5.1.1）；

——更改了血细胞分析携带污染率的检测要求和验证样品的浓度要求（见6.2，2012年版的5.2）；

——补充了血细胞分析中/高浓度水平样品的日间精密度要求（见6.4.1）；

——补充了血细胞分析线性验证的相关内容（见6.5）；

——更改了血细胞分析正确度验证的允许偏倚要求（见6.6.1，2012年版的5.6.1）；

e

——更改了血细胞分析实验室内结果的可比性验证方法的部分内容（见6.8，2012年版的5.8）；

——将准确度验证更改为实验室间结果的可比性验证（见6.9和7.6）；

——增加了Fib定标的要求（见7.4）；穟

——增加了凝血初筛实验新旧批号试剂检测结果的可比性验证要求（见7.7）；

——增加了TT项目的精密度、实验室间结果的可比性、新旧批号试剂检测结果的可比性（见7.1.1、

7.2.1、7.6和7.7）；躦

——增加了Fib正确度验证的要求（见7.5）；

——增加了参考区间的验证要求（见6.10和7.8）。

齠

本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生