WST 402-2024 临床实验室定量检验项目参考区间的制定.pdf

ICS11.020

CCSC50

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T402—2024

代替WS/T402—2012



穟e

临床实验室定量检验项目参考区间的制定

躦

Defining,establishing,andverifyingreferenceintervalsofquantitativeanalytesin

theclinicallaboratory

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2024-05-09发布2024-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

WS/T402—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4概述2



5直接法建立参考区间2

6间接法建立参考区间7

e

7转移法获得参考区间7

8参考区间评估和验证8

穟

附录A（资料性）参考区间相关问题10

躦

附录B（资料性）参考个体调查问卷示例11

附录C（资料性）采用嵌套方差分析进行分组分析的示例12

齠

附录D（资料性）变更参考区间注意事项13

参考文献14

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WS/T402—2024