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XX县药品安全巩固提升行动实施方案

一、背景及意义

药品安全是关乎人民群众生命安全和身体健康的大事，是政府必须全力保障的重要民生工程。近年来，我国在药品安全领域取得了显著成果，但仍然存在一些问题和挑战。为全面提高药品安全水平，确保人民群众用药安全，根据国家药品监督管理局的统一部署，结合我县实际情况，特制定本实施方案。

二、总体目标

（一）坚决贯彻落实国家药品安全政策，确保全县药品安全形势稳定向好。

（二）建立健全药品安全监管长效机制，提高药品安全监管能力和水平。

（三）全面提升药品生产、经营、使用全过程质量安全水平，保障人民群众用药安全。

三、主要任务

（一）加强药品生产环节监管。对药品生产企业进行全面检查，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范要求。严厉打击违法违规生产行为，确保药品生产质量安全。

（二）加强药品经营环节监管。对药品经营企业进行全面检查，确保经营行为符合国家药品经营质量管理规范要求。严厉打击违法违规经营行为，确保药品经营质量安全。

（三）加强药品使用环节监管。对医疗机构进行全面检查，确保药品使用行为符合国家药品使用管理规范要求。严厉打击违法违规使用行为，确保药品使用质量安全。

（四）加强药品不良反应监测。建立健全药品不良反应监测体系，及时收集、分析和报告药品不良反应信息，为药品安全监管提供技术支持。

（五）加强药品安全宣传培训。广泛开展药品安全法律法规和科普知识宣传，提高人民群众药品安全意识和自我保护能力。加强药品安全培训，提高药品生产、经营、使用单位从业人员素质。

（六）加强药品安全应急处置。建立健全药品安全应急处置机制，提高应对药品安全突发事件的能力。

四、保障措施

（一）加强组织领导。成立县药品安全巩固提升行动领导小组，统筹协调各方力量，确保各项工作落实到位。

（二）加大投入保障。确保药品安全监管工作所需人力、物力、财力投入，为药品安全监管提供有力保障。

（三）严格责任追究。对药品安全监管工作中存在的问题，依法依规追究相关责任人的责任。

（四）加强部门协作。加强与相关部门的沟通协作，形成合力，共同保障药品安全。

（五）强化督导检查。对药品安全巩固提升行动开展情况进行督导检查，确保各项工作落到实处。

五、实施步骤

（一）动员部署阶段（2022年1月至2月）。制定实施方案，召开动员部署会议，明确工作任务和责任分工。

（二）组织实施阶段（2022年3月至12月）。按照实施方案，开展药品生产、经营、使用环节的全面检查，加强药品不良反应监测，开展药品安全宣传培训，提高应急处置能力。

（三）总结提升阶段（2023年1月至6月）。对药品安全巩固提升行动进行全面总结，查找存在的问题，提出改进措施，进一步提升药品安全水平。

六、预期成果

通过实施本方案，预期实现以下成果：

（一）药品生产、经营、使用全过程质量安全水平显著提高。

（二）药品安全监管长效机制建立健全，监管能力显著提升。

（三）人民群众用药安全意识明显提高，对药品安全的满意度持续提升。

（四）药品安全形势稳定向好，为全县经济社会发展创造良好环境。

七、工作要求

（一）提高政治站位。充分认识药品安全的重要性，始终把人民群众生命安全和身体健康放在首位。

（二）精心组织实施。明确责任分工，加强协调配合，确保各项工作有序推进。

（三）严肃工作纪律。严格遵守法律法规，依法行政，公正执法。

（四）广泛宣传动员。充分利用各类媒体，宣传药品安全政策法规，动员全社会共同参与药品安全工作。

（五）加强督促指导。加强对药品安全巩固提升行动的督促指导，确保各项工作取得实效。

本实施方案自发布之日起施行。