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C59

中华人民共和国国家标准

GB19192—2003

idtISO/DIS11980:1996

ISO/DIS11981:1996

隐形眼镜护理液卫生要求

Hygienicrequirementforcontact

lenscaresolution

2003-06-13发布2004-02-01实施

中华人民共和国

发布

国家质量监督检验检疫总局

GB19192—2003

前言

隐形眼镜护理液的卫生质量直接关系到配戴者的眼睛健康。根据《中华人民共和国传染病防治

法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》,特制定本标准。

本标准等同采用ISO/DIS11981:1996与ISO/DIS11980:1996,并根据国际标准的基本原理、试验

方法与评价标准，选择适应我国具体情况的技术要求、试验菌株与培养方法，参照采用ISO/CD14729:

1996、ISO/CD14730:1996、ISO/DIS13212:1996与ISO/DIS14534:1996。

本标准第四章(对茄科镰刀霉菌的消毒效果除外)为强制性，其余各章为推荐性。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

本标准由上海市疾病预防控制中心负责起草，苏州中化药品工业有限公司、北京博士伦眼镜护理产

品有限公司、眼力健制药有限公司参加起草。

本标准主要起草人：沈伟、何静芳、仲伟鉴、潘希和、王彩娟、桑蔚、孙伟之。

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中华人民共和国国家标准

隐形眼镜护理液卫生要求GB19192—2003

idtISO/DIS11980:1996

HygienicrequirementforcontactISO/DIS11981:1996

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1范围

本标准规定了隐形眼镜(硬性镜和/或软性镜)护理液的定义、技术要求、试验方法、检验规则以及包

装、标志与使用说明等要求。

本标准适用于隐形眼镜专用护理液产品。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB15979—2002一次性使用卫生用品卫生标准

ISO/DIS11980:1996光学仪器与光学器材——隐形眼镜及其护理产品——临床研究指导

ISO/DIS11981:1996光学仪器与光学器材——隐形眼镜和隐形眼镜护理产品——隐形眼镜及

其护理产品物理相容性试验方法

中华人民共和国药典1995年版二部“澄清度检查法”与“无菌检查法”

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