{品质管理FMEA}D-FMEA讲义.pdfVIP

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PotentialFailureModeEffectsAnalysis(FMEA)

潛在的失效模式與影響分

最初開發和應用FMEA手法是為了改善產品設計及

功製、能造性上的可靠性及品質改進演生的工。具

在實施ISO(InternationalOrganizationforStandardization:

國際標準化機構)9000清,系列的品質管理計劃中

楚地記載要活用FMEA手進,法入以製作高可靠性

品質為。目標的時代a

©USIproprtaryandconfidential2

什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?

若失敗會產生極大影響或衝擊時

事件重複發生時

處於複雜的狀況或地點時

從事未做過的工作或缺乏經驗時

涉及許多單位或人員時

為何容易忽略潛在問題?

因為無立即影響!

因為眼前救火都來不及,沒有時間!

因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!

因為太有自信!

因為嫌麻煩!

因為缺乏風險敏感度!

©USIproprtaryandconfidential3

FMEA是什麼?

FMEA是右列英文字首縮寫:PotentialFailureMode

FMEAPotentialFailureMode

EffectsAnalysis.它亦可能被稱為PFMEA.然而,由於工業界

EffectsAnalysisPFMEA

一般稱謂d-FMEA為ProductFMEA及p-FMEA為Process

d-FMEA為ProductFMEAp-FMEA為Process

FMEA.因此,創始者提出明確的區別PotentialFailureMode

FMEAPotentialFailureMode

EffectsAnalysis即是FMEA以避免任何可能的混淆.

EffectsAnalysisFMEA

定義:

以一套有系統的方法對未來的事或物,可能發生的失效

或不良狀況,與其會造成的影響作量化的評估,並找出優

先順序事先擬定改善方案計劃,以期袪除或降低其可能發

生的機率與減低萬一發生後的影響。

©USIproprtaryandconfidential4

”早知道………就不會”

早知道作好防震設計就不會造成大樓倒塌

早知道改進電力輸配設計就不會

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