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医疗器械试用协议

合同编号:__________

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鉴于甲方为医疗器械生产商,乙方为医疗器械试用方,为了明确双方在试用过程中的权利和义务,经双方友好协商,特订立本试用协议,以便共同遵守。

第一条试用产品及数量

1.1乙方同意试用甲方生产的医疗器械产品,产品名称、型号、数量如下:

(此处列出具体的产品名称、型号、数量)

1.2甲方应保证所提供的医疗器械产品符合国家相关法规和标准,具备合格的产品质量和安全性能。

第二条试用期限

2.1本协议的有效期为____个月,自双方签署之日起计算。

2.2乙方应在试用期限内完成试用,并对试用产品进行评估。

第三条试用条件

3.1乙方应在试用前对甲方提供的医疗器械产品进行详细阅读说明书,并按照说明书的要求进行操作。

3.2乙方应在试用过程中对产品的性能、质量、安全等方面进行全面的测试和评估。

3.3乙方应在试用结束后向甲方提供详细的试用报告,内容包括但不限于产品的性能、质量、安全等方面的评价。

第四条保密条款

4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外,双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。

4.2乙方应对在试用过程中获得的甲方技术和商业秘密予以保密,未经甲方同意不得向第三方披露。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。

5.2若乙方在试用过程中发现产品存在质量问题,应在试用期限内通知甲方,甲方应在收到通知后____个工作日内予以答复和处理。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

7.2本协议自双方签字(或盖章)之日起生效。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

签订日期:____年____月____日

一、附件列表:

1.医疗器械产品说明书

2.医疗器械产品合格证明

3.医疗器械产品安全性能检测报告

4.试用报告模板

5.医疗器械产品技术参数资料

6.医疗器械产品操作视频教程

二、违约行为及认定:

1.甲方未按约定时间提供医疗器械产品,或提供的产品不符合国家相关法规和标准,视为违约。

2.乙方未按说明书要求操作医疗器械产品,或未在试用期限内完成试用,视为违约。

3.乙方未按要求向甲方提供试用报告,视为违约。

4.双方未按约定保密信息,泄露给对方造成损失的,视为违约。

三、法律名词及解释:

1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病,或者改变生理功能的设备和器具。

2.试用期限:指双方约定乙方试用甲方医疗器械产品的时间段。

3.试用报告:指乙方对试用过程中医疗器械产品的性能、质量、安全等方面进行评估的书面报告。

4.违约金:指违约方按照约定向守约方支付的赔偿金额。

四、执行中遇到的问题及解决办法:

1.甲方未按约定时间提供产品:乙方应及时与甲方沟通,要求甲方按时提供产品。如甲方仍不履行,乙方有权解除本协议。

2.甲方提供的产品不符合法规和标准:乙方有权拒绝接收产品,并要求甲方重新提供符合要求的产品。如甲方拒绝履行,乙方有权解除本协议。

3.乙方未按说明书操作导致产品损坏:乙方应自行承担责任,如需维修或更换,请联系甲方。

4.乙方未按要求提供试用报告:甲方有权要求乙方补交试用报告,并有权解除本协议。

5.双方泄露保密信息:泄露方应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。

五、所有应用场景:

1.甲方为医疗器械生产商,希望将产品提供给乙方进行试用。

2.乙方为医疗器械试用方,希望试用甲方生产的医疗器械产品,以评估其性能、质量、安全等方面。

3.双方希望通过本协议明确在试用过程中的权利和义务,保障双方的合法权益。

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