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特殊级别抗菌药物临床应用管理规定

为进一步规范特殊级别抗菌药物的管理与临床应用，减

少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，特制定本制度。

一．特殊级别抗菌药物定义

特殊级别抗菌药物，是指具有明显或严重不良反应，不

宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产

生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安

全性方面临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格

昂贵的抗菌药物。

二．处方权管理

具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核

合格后，方可授予特殊级别抗菌药物的处方权。

紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当

限于1天用量。

门诊不得开具特殊级别抗菌药物处方。

三．临床应用要求

1.临床医师在使用特殊级别类抗菌药物时要严格掌握

适应证。

2.特殊级别抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查

和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏

感，则不建议选用特殊级别类抗菌药物。

3.危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组

专家审核通过后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超

过5天。

4.患者曾使用限制级抗菌治疗无效，或者治疗效果不明

显。

5.使用指征必须满足如下之一：

A.感染病情严重者：1）有败血症、脓毒症等血行感染；

2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；3）脏器穿孔引起的

急性腹膜炎、急性盆腔炎等；4）感染性心内膜炎、化脓性

心包炎等；5）严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、

蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感

染者；6）混合感染的患者。

B.免疫功能低下患者发生感染时：1）接受免疫抑制剂

治疗；2）接受抗肿瘤化学疗法；3）接受大剂量肾上腺皮质

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激素治疗者；4）血WBC1×10/L或中性粒细胞0.5×10/L；

5）脾切除后不明原因的发热者；6）HIV病毒感染者或先天

性免疫功能缺陷者。

C.病原菌只对特殊级别抗菌药物敏感的感染（或相关指

南一线推荐）。

四、申请使用流程

临床应用特殊级别抗菌药物，应具有严格临床用药指征

或确凿证据，经我院抗菌药物临床应用会诊专家组成员会诊

同意后，填写《特殊级别抗菌药物使用申请表》，由具有特

殊级别抗菌药物的处方权的医师签名开具处方。

具体流程如下：

主管医师提出用药申请→本科副高以上人员同意→邀

请院内“特殊级别抗菌药物”专家组会诊同意→填写《特殊

级别抗菌药物使用申请表→医嘱取药

特殊级别抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用

经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业

技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师等担任。

五．监督管理

1、全院医师根据《抗菌药物临床应用管理办法》中“特

殊级别”的分级管理标准，按照我院抗菌药物分级管理制

度，合理应用自己的处方权限。患者病情需要应用“特殊级

别”抗菌药物的，应具有严格临床用药指征或确凿依据，须

参照以上评价标准执行，凡是使用特殊级别抗菌药物的病例

应在病程记录中体现用药理由及原因分析。

2、药学部根据以上评价标准定期进行特殊级别抗菌药

物的合理性评价，并上报医务部、质控部审核。对不合理使

用特殊级别抗菌药的科室及医生，医务部、质控部予以通报

公示并限期整改。

附件：

1、我院特殊级别抗菌药物目录

2、抗菌药物临床应用会诊专家组成员名单

3、《特殊级别抗菌药物使用申请表》

附件1：

我院特殊级别抗菌药物目录

药品名称规格生产企业

注射用美罗培南0.5g

注射用亚胺培南西

1g(0.5/0.5)

司他丁钠

注射用万古霉素