免疫治疗在食管癌新辅助及辅助治疗中的临床进展.pptx

免疫治疗在食管癌新辅助及辅助治疗中的临床进展

食管癌新辅助/辅助治疗必要性：延长生存，降低复发免疫新辅助/辅助治疗已凸显获益，有望改写食管癌新辅助/辅助标准治疗目录CONTENTS

中国食管癌高发，区别于欧美70%为腺癌，我国95%以上为鳞癌中国是食管癌高发国家，每年新发病例占全球53.7%，死亡病例占全球55.7%1食管癌的组织学分类主要有两种类型：鳞癌和腺癌；有别于欧美国家，以腺癌为主，占70%左右；我国食管癌以鳞状细胞癌（ESCC）为主，占95%以上2全球食管癌新发病例全球食管癌死亡病例

手术是食管癌患者的主要治疗手段外科手术治疗是食管癌的主要根治性手段之一，在早期阶段外科手术治疗可以达到根治的目的，在中晚期阶段，通过以手术为主的综合治疗可以使其中一部分患者达到根治，其他患者生命得以延长分期首选治疗T1aN0M0（IA）期内镜下黏膜切除和黏膜剥离术T1b～3N0～1M0（IB-IIIB）期手术治疗T3～4aN1～2M0（IIIB-IVA）期手术治疗，术前新辅助治疗对于不能手术的Ⅲ期患者，目前的标准治疗是同步放化疗任何T，任何N，M1，N3或T4b（IV期）全身治疗为主依据UICC/AJCC分期（第8版）的首选治疗方法

高达52%的食管癌患者接受手术切除，早期患者这一比例更高达73%回顾性癌症队列研究，收集了2005年1月1日至2017年12月31日期间韩国19家三级医院新诊断的6,354例食道癌患者的治疗和预后的真实数据52.3%73.2%研究结果显示：在所有患者中，52.3%的患者接受了手术切除，而在早期患者中，接受了手术切除的患者比例更高，为73.2%所有患者中（n=6354），接受手术切除的患者比例早期患者中（n=1923），接受手术切除的患者比例

食管鳞状细胞癌单纯手术治疗现状单纯手术治疗患者预后差，局晚期食管鳞状细胞癌患者5年OS低至14%早期1,2（I期）：5年OS率局晚期3,4（IB-IVA期）：5年OS率80%-90%14%-26%

手术切除后食管癌患者复发率高达16%-47%回顾性癌症队列研究，收集了2005年1月1日至2017年12月31日期间韩国19家三级医院新诊断的6,354例食道癌患者的治疗和预后的真实数据接受单纯手术切除治疗的Ⅰ期食管癌患者的复发率为16.1%，接受手术切除联合/或同步放化疗的Ⅱ期、Ⅲ期食管癌患者复发率分别为34.1%和47.2%手术切除后食管癌患者的复发率

CROSS研究：与单纯手术相比，术前新辅助同步放化疗显著延长食管鳞状细胞癌患者生存期在161例接受新辅助同步放化疗治疗后切除的患者中，有47例(29%)达到了pCR，其中腺癌患者pCR为23%，鳞癌患者pCR为49%，92%的新辅助治疗组患者达R0切除，而单纯手术组仅为69%1新辅助同步放化疗联合手术组食管鳞状细胞癌患者的mOS和mPFS分别为81.6个月和74.7个月均显著长于单纯手术组的21.1个月（HR0.48；p=0.008）和11.6个月(HR0·48；p=0.006）22004年3月30日至2008年12月2日期间共纳入来自荷兰8个中心的368例患者，并将其随机分为两组：新辅助同步放化疗联合手术组（n=180，）和单纯手术组（n=188）；新辅助同步放化疗组有2例患者退出研究，最终分析纳入366例患者1,2

CROSS研究：与单纯手术相比，术前新辅助同步放化疗还显著减少患者复发进展风险新辅助同步放化疗联合手术（n=178）单纯手术（n=180）HR（95%CI）p值局部进展39（22%）72（38%）0.45（0.30-0.66）＜0.0001远处进展70（39%）90（48%）0.63（0.46-0.87）0.0040总体进展87（49%）124（66%）0.58（0.44-0.76）＜0.0001与单纯手术组相比，新辅助同步放化疗联合手术组患者局部进展和远处进展显著减少在新辅助放化疗联合手术组中，87例（49%）发生了疾病进展，其中39例有局部进展，70例有远处进展(22例同时有局部进展和远处进展)。在单纯手术组，124例（66%）患者发生了疾病进展，其中72例为局部进展，90例为远处进展(38名同时有局部进展和远处进展)。两个治疗组中局部或远处进展的患者

中大5010研究：局部晚期食管癌新辅助放化疗后手术vs单纯手术中大5010研究是一项由中山大学肿瘤防治中心傅剑华、刘孟忠教授牵头的深入探索了新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管鳞癌的III期临床试验。主要终点为OS，定义为随机化后至死亡或最后随访时间。次要终点包括DFS，安全性，R0切除率和病理缓解率。DFS定义为R0切除后至疾病复发或死亡的时间新辅助放化疗序贯手术治疗(CRT组，n=224)接受长春