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密级：
版本号：A/0
ISO13485:2016
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
文件编号：QM-2020
编制：年月日
审核：年月日
批准：年月日
受控状态：
发放号：
年月日发布年月日实施
文件编号QM-2020
版本号A/0
文件名称质量手册页码1/32
质量手册目录
章节目录ISO13485-2016标准相对应条款
1手册修改页0.1
2颁布令0.2
3管代任命书0.3
4质量负责人任命书0.4
5公司简介0.5
6质量方针和质量目标0.6
7质量体系文件要求第4章4.1-4.2
8管理职责第5章5.1-5.6
9质量方针和质量目标的建立第5章5.3、5.4
10资源管理第6章6.1-6.4
11商品实现第7章7.1-7.6
12测量分析改进第8章8.1-8.5
1/32
文件编号QM-2020
版本号A/0
文件名称质量手册页码2/32
0.1质量手册修改页
修改页修改状态/修改人/批准人/
序号
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