TCASME 1514-2024 市域智慧共享中药房建设指南.docx

ICS11.120.01

CCSC25

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASME1514—2024

市域智慧共享中药房建设指南

GuidelinesfortheconstructionofurbansmartsharedTraditionalChineseMedicinepharmacy

2024-05-20发布 2024-06-01实施

中国中小商业企业协会?发布

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

机构和人员 1

场地和设备 2

智慧管理系统 4

附录A（规范性） 共享智慧中药房服务流程 7

参考文献 8

I

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中科科技创新中心（抚州）有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：中科科技创新中心（抚州）有限公司、抚州中科院数据研究院、中国中医科学院中药研究所、江西同善堂智慧药房有限公司、山东中医药大学青岛中医药科学院、滨州职业学院、南城县卫生健康委员会、南城县市场监督管理局、南城县中医院。

本文件主要起草人：陈鹏、廖晨、肖芳玲、晏佳惠、周兴、杜茂波、侯林、邱丽丽、范永春、周晓珍、陈丽、尧雪莲、曹国文、朱毓、张志强、何志娟。

II

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市域智慧共享中药房建设指南

范围

本文件提供了市域智慧共享中药房（以下简称“共享中药房”）的机构和人员、场地和设备、智慧管理系统方面的指导建议。

本文件适用于市域智慧共享中药房的建设。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2887 计算机场地通用规范

GB/T9361 计算机场地安全要求

GB15630 消防安全标志设置要求

GB/T

30219

中药煎药机

GB/T

31458

医院安全技术防范系统要求

GB/T

31773

中药方剂编码规则及编码

GB/T

31774

中药编码规则及编码

GB/T

31775

中药在供应链管理中的编码与表示

GB/T

41479

信息安全技术 网络数据处理安全要求

GB50303 建筑电气工程施工质量验收规范

GB50314 智能建筑设计标准

JB/T20116 中药汤剂包装机

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

市域智慧共享中药房 urbansmartsharedTraditionalChineseMedicinepharmacy

在市域范围内修建、使用，利用物联网、互联网、云计算及大数据等技术，以中药自动化设备为基础，依托智慧管理系统实现各环节信息数据交互联通，实现处方接收和审核、中药配方颗粒和中药饮片调剂、中药饮片煎煮、包装、物流配送等一站式药事服务的中药房。可受医疗机构和中医馆委托承接其中药房的互联网+药事服务事项，并作为其共享中药房，具备医疗机构内中药房同等职能。

机构和人员

组织机构

具备中药饮片经营资质且能确保药品经营过程全流程可追溯的企业，可申请承办共享中药房。

设立与经营活动和/或质量管理相适应的部门或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。

设立质量管理部门，符合《药品经营质量管理规范》中的相关规定，不应委托其他部门承担其职责。

设立信息管理部门，保障智慧管理系统的正常运行，确保数据安全及完整性。

建立处方审核、中药饮片调剂、临方炮制、中药饮片煎煮、临方制剂加工、物流配送服务的质量管理制度，制定中药饮片处方审核制度。

有配套的废水、废气、废渣处理设施和消防、安全、环保、职业卫生管理体系。

配置中药饮片自动调剂设备、自动加水浸泡设备、自动煎药设备、自动汤剂包装设备、其他临方制剂加工设备。

建立智慧管理系统，与市域医疗机构信息管理系统对接，实现中药电子处方接入、审核、自动化调剂、智能煎药控制管理、仓库管理、配送管理、全流程处方溯源、视频监控、售后服务评价、追溯等功能。

具有按委托机构医生处方（一人