北京大学医学部室剧限药品和危险品管理办法-北京大学药学院.docx

北京大学医学部试验室剧限药品和危急品治理方法

北医[2023]部字85号

第一章总则

第一条为加强剧限药品和危急品监视治理，依据《中华人民共和国药品治理法》、

《中华人民共和国消防法》及有关规定，结合我部实际状况，制定本规定。

其次条严格治理剧限药品和危急品的目的是：在保证剧限药品、危急品在医学部医、教、研中的作用的同时，用好，管好剧限药品和危急品，保证安全使用和符合环保要求。

第三条剧限药品是指剧毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品；危急品专指易燃、易爆的化学危急物品。

第四条试验室剧限药品和危急品主管部门是设备与试验室治理处。物资供给中心为医学部剧限药品和危急品的定点供给单位。

其次章储运

与发放

第五条全部购置的剧限药品和危急品必需要求“三证”俱全〔生产许可证，企业合格证和工商营业证〕，严禁《许可证》失效的产品流入学校。

第六条剧限药品和危急品仓储必需制定和执行剧限药品、危急品的保管制度，设置具有相应贮存条件的专库、专柜，并指定专职人员至少两人共同担当剧限药品和危急品的保管和供给工作。

第七条试验室剧限药品和危急品的仓储必需做到分类定位、整齐存放。

第八条剧限药品和危急品的储运、供给，由供给部门做到专人效劳到位。严格发放手续，按规定程序和数量发放。

第九条剧限药品和危急品的仓储必需按规定作到安全和防盗工作，剧限药品和危急品必需印有规定的标签。

第十条每批次的剧限药品和危急品应有领用记录，其内容应包括：品名、规格、批号、数量、领用单位、使用者及发货日期。

第十一条发货记录至少应保存至剧限药品和危急品失效期后一年，未制定失效期的剧限药品和危急品应保存三年。

第十二条剧限药品和危急品退货应做好记录，按规定储存保管。记录内容应包括：品名、规格、批号、数量、退货单位及经办人、退库缘由、日期、处理意见等。库存剧限药品和危急品要定期检查，对过期失效，变质的不得使用。

第三章安全保管

和使用

第十三条试验室使用的放射性药品承受专供专送，不存，不储和削减环节的原则办理。

第十四条各使用单位使用剩余的剧限药品和危急品，使用单位应准时交回物资供给

中心，或统一集中，供给部门专人准时上门拉运存放。

第十五条学校保卫部门建立试验室危急品安全存放的巡查制度，一经查出访用单位超量存放品，一律收缴，划归物资供给中心专库治理。

第十六条危急品领用实行定量掌握的治理制度。除特别需要外，每次的领用量限定在一周内〔七日〕的常用量。领用手续应当留存一年备查。

第十七条供给中心有责任协作学校财务部门对剧限药品和危急品的材料费用施行治理，同时严格验收手续。

第四章处理和

销毁

第十八条集中后的过期失效危急品，由医学部保卫部门监管。由物资供给中心严格依据法定程序处理和销毁。

第十九条主管部门要定期检查过期失效危急品的库存状况和各其记录并做好检查记录。

其次十条过期失效的危急品处理费用，由使用单位担当50%，学校支付50%。

其次十一条外单位和经济独立核算单位剧限药品和危急品处理费全额自理，经测算后上缴医学部，包干使用。

其次十二条剧限药品和危急品处理经费在医学部财务部门设立专户，由保卫处统一收缴和治理。

第五章责任与

惩罚

其次十三条对违反有关规定的单位或者个人，依据《药品治理法》、《消防法》和有关法规的规定惩罚。

其次十四条剧限药品和危急品的领用记录必需执行月清季结，真实准确的治理制度。领用记录每出错一次扣罚当事人当月津贴；两次过失扣罚一季津贴；两次以上过失就要考虑调离本岗。

其次十五条领用单位超量存放剧限药品和危急品，除当事人扣罚当月津贴外，教研室领导要全校通报批判。

其次十六条对于剧限药品和危急品的使用和存储，主管部门有责任对使用单位的领用状况进展检查，并有检查记录。否则，可对责任单位领导和相关人员进展经济惩罚或行政处分。

第六章

附则

其次十七条本《规定》由医学部设备与试验室治理处负责解释。

其次十八条各试验室要依据本《规定》重修订和健全原有的危急品安全使用治理制度，并报设备与试验室治理处备案。

其次十九条本《规定》自公布之日起执行。原有的有关制度和规定，与本规定不一

致的，以本规定为准。

附件：

附件一：标签规定

麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、危急药品的标签规定如下：

麻醉药品

麻醉药品

精神药品

毒性药品

放射性药品

危急药品

附件二：标签规定

《规定》所涉及的剧限药品及危急品定义如下：

毒性药品是指药理作用猛烈，使用剂量与中毒剂量相近，使用量不当致人中毒甚至死亡的药品。

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依靠性，能成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品，药用植物及制剂。

3精神药品是指直接作用于中枢神经系统，