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药品验收工作的主要内容

购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药

购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药

品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它

品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它

标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按

标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按

照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，

照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，

对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查

验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查

其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

药品检查验收的具体内容包括：

药品检查验收的具体内容包括：

（1）药品质量检查项目

（1）药品质量检查项目

对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时，除了包装、标签、说明书

对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时，除了包装、标签、说明书

及有关证明文件外，对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检

及有关证明文件外，对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检

查时，可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据，同时注意

查时，可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据，同时注意

制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确

制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确

定。

定。

对药品的外观质量进行检查验收时，应根据验收养护室所配备的设施设备条件及

对药品的外观质量进行检查验收时，应根据验收养护室所配备的设施设备条件及

企业实际管理的需要，确定质量检查项目，一般应对澄明度、装量差异、片重差

企业实际管理的需要，确定质量检查项目，一般应对澄明度、装量差异、片重差

异等项目进行检查。

异等项目进行检查。

（2）包装质量检查

（2）包装质量检查

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①外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱

①外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱

有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产

有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产

日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如特殊管理

日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如特殊管理

药品、外用药品、非处方药标识等，有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标

药品、外用药品、非处方药标识等，有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标

明，危险药品必须符合危险药品包装标志要求。

明，危险药品必须符合危险药品包装标志要求。

②内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装

②内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装

印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

（3）包装标签和说明书检查

（3）包装标签和说明书检查

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上

必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产

必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产

日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

对安瓿、注射剂