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卫生标准与卫生标准审查

湖北省卫生厅卫生监督局万方华;

第一部分

卫生标准基本概念与制订;一．卫生标准基本概念

;（二）卫生标准作用与目标

主要在于：

（1）控制和降低致病原因暴露量，降低疾病发生率；

（2）规范疾病诊治行为，提升疾病治愈率。

;（三）卫生标准两大基本属性

政策性

（1）公共卫生管理政策组成部分

（2）作为卫生行政执法技术依据

2.技术性

（1）以医学科学研究结果与实践经验作为科学基础

（2）以医学技术或其它技术作为卫生标准执行情况评价伎俩

;（四）卫生标准主要特征：

（1）???健康保障目标性；

（2）???广泛全民惠及性；

（3）???均衡社会公平性；

（4）???快速应变机动性；

（5）???政府管理强制性；

（6）???政府投入主体性。

?

;（五）卫生标准法律含义

;宪法

↓

卫生法律

↓

行政法规卫生标准

↓

地方法规

↓

行政规章（部门规章，地方规章）

及其它规范性文件

;1、卫生标准作为形成卫生法律诉求

卫生标准实施需要以法律作为保障。

不符合卫生标准将施以行政处罚，甚至刑罚。

这是因为公共卫生管理本身科学规律所决定，因为卫生标准作为一项技术研究，它总是在科学研究发觉卫生问题后最早提出技术控制办法。技术控制办法先于公共卫生行政控制办法或卫生法律，并不是行政或法制滞后，而是表达了行政或法制管理以科学为基础合理性。

;2、卫生标准作为卫生法律前置性技术条件;3、卫生标准是实施卫生法律技术依据

（1）卫生标准是政府科学地依法进行公共卫生管理主要伎俩，经过卫生标准能够准确、及时地发觉存在公共卫生问题。

（2）卫生标准是政府在依法进行公共卫生管理中，公平公正地判定管理相对人技术依据。

我国《行政诉讼法》第三十二条要求:“被告对做出详细行政行为负有举证责任,应该提供做出该详细行政行为证据和依据规范性文件”。

;（六）卫生标准对经济建设主动促进作用

?

1．提升劳动生产力水平，增大经济效益

2．降低医疗支出，增大经济建设成本投入

3．作为商品与服务国际贸易技术办法，可

以有效地保护本国利益

;（七）卫生标准与产品或产业技术标准区分

;2、主要区分

卫生标准产品或产业技术标准

主要目标：保障健康公平竟争

性质：强制为主推荐为主

同意：政府部门非政府机构

协商性：较低较强

;（八）卫生标准科学理论基础;（九）卫生标准体系建设指导思想;二、卫生标准制订模式

;危险性分析;三、卫生标准制订标准

;WTO相关协定与国际组织相关标准采取

;我国对TBT和SPS协定所做承诺;TBT协定：

中国将依照TBT协定制订我国家标准准发展计划，并承诺深入提升使用国际标准作为技术法规基础百分比，在5年内由现在40%提升到50%；

中国将依照TBT协定，使用国际标准化机构公布相关指南或提议作为其新合格评定程序基础；确保对进口产品和国产产品适用相同合格评定程序；纠正以往法律、法规中未能充分处理透明度、国民待遇、贸易壁垒等问题部分，如《商检法》中“法定检验”和“进口商品安全许可制度”等内容；

为降低合格评定机构复杂性，防止多重和双重合格评定程序，特指定国家质量监督检验检疫总局负责中国全部与合格评定相关政策和程序，其它政府部门经授权方可参加相关工作。中国将定时公布政府认可合格评定机构清单，认可要求将是透明，并将向外国合格评定机构提供国民待遇。

;四、卫生标准制订与同意程序及其相关机构;7、技术审查——各专业标委会

8、编辑与形式审查——卫生