制造业ISO9001 14001 二级文件 程序文件 产品实现的策划控制程序.pdf

XXX控制程序第X版第X次修改

产品实现的策划控制程序

1目的

产品实现的策划是针对公司特定的产品、项目或合同制定专门的质量措施，

确定并配备必要的控制手段、资源和文件，使之满足规定的要求。

2范围

适用于特定的产品、项目及合同的策划和相应质量计划的编制、实施和控制。

3职责

3.1最高管理者负责批准实施产品实现的策划。

3.2各部门负责人负责批准归口管理部门编制的质量计划，指定质量计划实施监

督部门。

3.3品质管理部负责产品实现的策划，对实施情况进行监督检查。

3.4各部门负责本部门相关的策划及编制、实施相应的质量计划。

4工作程序

4.1产品实现过程是产品形成并交付给顾客的全过程，包括策划、销售、采购、

基础建设、设计更改、生产、检验、产品防护和服务等过程。品质管理部负责对

产品实现所需的过程都应进行策划，经最高管理者批准实施，负责对实施情况进

行监督检查。

4.2当产品、项目、合同有特殊要求或现有体系文件未能涵盖的特殊事项或改进

（产品改型或升级换代）的需要时，应对产品实现的过程进行策划。

4.3产品实现的策划内容有：

a对产品、项目或合同确定恰当的产品质量目标和要求。

b确定产品实现所需的过程，包括外包过程。实现过程所需的人力资源及其职责

和权限、设备设施等资源。

c过程运行和控制所需的文件（如：程序、方法、工艺流程和作业指导书等）。

d确定过程涉及的验证、确认、监视和测量活动及产品验收准则。

e确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。

f为实现过程、达到质量目标而采取特定的措施和方法。

4.4产品实现的策划输出

第1页共4页

XXX控制程序第X版第X次修改

产品实现的策划输出形式将因产品、项目或合同的特点而不同。可以是口头、文

件或实物的形式，质量计划是一种常见的输出形式。

4.5质量计划的编制原则

4.5.1质量计划的内容根据质量策划内容来确定，适合公司的传统工作方法，与

所实施的各项活动（如生产、采购、检验等）的复杂程度相符。质量计划具体内

容一般包括：

a需达到的质量目标（例如，特性或规范、美学、可靠性、综合指标等）；

b公司实际运作的各过程的步骤（可以用流程图等形式展示过程的各项活动）；

c在项目的各个不同阶段，职责、权限和资源的具体分配；

d实施中需采用的具体书面程序和指导书；

e有关阶段（如采购、生产、检验等）适用的试验、检查、检验和评审大纲；

f达到质量目标的测量方法；

g随项目的进展而修改和完善质量计划的程序；

h为达到质量目标必须采取的其他措施，如更新检验技术、研究新的工艺方法和

设备、顾客的监督、验证等。

4.5.2符合质量方针、质量目标，可引用已有的体系文件的内容，并根据特殊的

要求编制新的内容。

4.5.3根据需要可编写总体质量计划，也可编写有关的单项计划，如产品质量计

划、发运质量计划、产品检测质量计划、采购质量计划等。

4.6质量计划的编制、审批和发放。

质量计划由各部门负责人组织编制，经总经理审批，以受控文件形式发放到使用

和相关部门。

4.7质量计划的实施、监督和修改

4.7.1各部门按质量计划的规定要求执行，质量计划审批人指定部门负责对实施

效果进行检查，发现问题及时填写《联系单》，并反馈各部门，以使实施过程始

终处于受控状态。

4.7.2质量计划的修改由相关部门提出申请，经质量计划审批人批准，由原质量

计划编制部门组织修改，对修改的控制执行《文件控制程序》的规定。

第2页共4页

XXX控制程序第X版第X次修改

4.8质量计划完成后，与计划有关的文件由编制部门负责归档保存。

5相关文件

5.1（QE/ORG-HB01-2010）文件控制程序。

6相关记录

序号编号